上海捷诺生物科技股份有限公司 - 国药中生旗下IVD诊断领军企业

公司简介（2026年更新）

上海捷诺生物科技股份有限公司（简称"上海捷诺"或"中生捷诺"）成立于1991年7月12日，总部位于上海市徐汇区，是中国医药集团有限公司（国药集团）旗下中国生物技术股份有限公司（中国生物）的控股子公司，是中国生物医学诊断板块的统一运营平台。

公司是中国生物"十三五"战略规划中医学诊断板块的核心企业，也是中国生物混合所有制改革的第一家试点企业，集贸、工、科为一体，致力于通过体制机制创新促进诊断业务快速发展。公司专业研发、生产、销售医疗器械和体外诊断试剂，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断两大领域。

新冠抗疫里程碑：2020年1月，公司在疫情初期首家成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒（国械注准20203400058），仅用不到48小时完成开发，并第一批取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，被列入世界卫生组织（WHO）应急使用采购清单。疫情期间累计生产检测试剂盒超过100万人份，为武汉及全国疫情防控做出重大贡献。

技术创新：2022年8月，公司研制的"宫安丽®"人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（国械注准20223400763）获国家药监局批准，成为国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证，可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的阴道镜转诊。

截至2026年初，公司已构建起覆盖呼吸道、中枢神经（脑炎/脑膜炎）、泌尿生殖三大人体系统的多重病原检测产品矩阵，实现病原体检测多个应用领域的战略布局。

公司基本信息

企业概况

公司全称：上海捷诺生物科技股份有限公司

曾用名：上海捷诺生物科技有限公司（至2023年5月16日）

成立时间：1991年7月12日

法定代表人/总经理：夏小凯（2024年12月6日变更后）

注册资本：13,059.701万元人民币

实缴资本：13,059.701万元人民币

统一社会信用代码：91310104MA1FR8RA5X

企业类型：股份有限公司（非上市、国有控股）

所属行业：医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）

经营状态：存续

股权结构

控股股东：中国生物技术股份有限公司（中国生物，国药集团旗下）

集团归属：中国医药集团有限公司（国药集团，国务院国资委直接管理）

战略定位：中国生物医学诊断板块统一运营平台、混合所有制改革首家试点企业

注册地址与联系方式

注册地址：上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

生产地址：上海市徐汇区银都路466号3号楼1层（聚科园）

企业规模：大型企业，员工约164人（2024年工商年报社保人数）

企业邮箱：s***********i@GEneodx.com

核心业务与技术平台

肿瘤分子诊断

宫安丽® - 宫颈癌基因甲基化检测试剂盒

- 产品名称：人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

- 获批时间：2022年8月

- 注册证号：国械注准20223400763

- 临床价值：国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证，可减少60%以上人群避免不必要的阴道镜转诊

- 技术原理：通过检测人宫颈脱落细胞中6个基因的甲基化状态，帮助识别HPV DNA检测初筛阳性人群是否需要行进一步的阴道镜检查

传染病病原体多重检测

呼吸道病原体检测

- 十六联检试剂盒：一次性检测16种病原体，国内上市的同时检测病原体数量最多的呼吸道核酸检测产品之一

- 二十二联检试剂盒：22种呼吸道病原体检测

- 二十四联检试剂盒：24种常见呼吸道病原体多重检测（含新型冠状病毒）

中枢神经感染检测

- 脑炎/脑膜炎多重检测试剂盒：国内企业获得的首张由国家药监局批准的用于中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）辅助诊断的三类医疗器械注册证

泌尿生殖系统感染检测

- 六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）：2024年9月获批，同时检测沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲支原体、生殖支原体、单纯疱疹病毒Ⅱ型、阴道毛滴虫，最低检出限低至100 copies/ml

肠道与性传播疾病检测

- 十八重肠道检测试剂盒

- 十重性传播疾病检测试剂盒

新冠检测产品（2020年）

- 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）：国械注准20203400058，国内首家获批

- 快速检测技术：与英国牛津大学合作研发，无需核酸提取，无需专业设备和实验室，30分钟内通过肉眼观察颜色变化获得结果

历史里程碑与战略进展（截至2026年2月）

早期发展（1991-2019）

1991年：公司成立，开始从事体外诊断试剂经营业务

2019年：收购荷兰PathoFinder公司（专注于传染病分子检测15年），强化国际研发能力

新冠抗疫与快速崛起（2020-2021）

2020年1月10日：用不到48小时，全国首家成功研制出新冠病毒核酸检测试剂盒

2020年1月26日：第一批取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（国械注准20203400058）

2020年：被列入世界卫生组织（WHO）应急使用采购清单；累计生产检测试剂盒100万人份，为武汉及全国疫情防控做出重大贡献

2020年12月：新冠病毒检测试剂盒项目组获"上海市模范集体"荣誉称号

2021年5月：完成股权融资，投资方包括鸿凯投资、汇瑾资本、尊润资本

技术创新与产品矩阵扩展（2022-2024）

2022年8月："宫安丽®"宫颈癌甲基化检测试剂盒获批，国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证

2022年9月：在服贸会上正式亮相"宫安丽®"，国药集团董事长刘敬桢出席发布会

2023年：与国药控股长沙有限公司、国药控股南京医学检验有限公司等签署战略合作协议

2024年9月：六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒获批，形成覆盖呼吸道、中枢神经、泌尿生殖三大系统的多重病原检测产品矩阵

2024年12月6日：法定代表人变更为夏小凯

资本运作与未来发展（2025-2026）

2025年12月：完成近2亿元新一轮融资，由华盖资本领投，原控股股东同步增资，用于产业并购落地、核心技术迭代升级及国内外市场拓展

最新业务与财务速览

融资状况

2025年12月：近2亿元人民币，华盖资本领投，原控股股东同步增资

2021年5月：股权融资，鸿凯投资、汇瑾资本、尊润资本参与

核心产品注册证

- 新型冠状病毒核酸检测试剂盒：国械注准20203400058

- 宫颈癌甲基化检测试剂盒：国械注准20223400763

- 脑炎/脑膜炎多重检测试剂盒：国内首张中枢神经系统感染辅助诊断三类证

- 六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒：2024年9月获批

市场覆盖

国内：产品供应全国各省市疾控中心、临床医院、检验检疫局等，包括武汉、北京、上海等疫情防控一线

国际：通过荷兰PathoFinder子公司拓展欧洲和南美洲市场，PathoFinder被荷兰官方指定为本土唯一新冠试剂供应商

战略合作

- 国药控股长沙有限公司

- 国药控股南京医学检验有限公司

- 英国牛津大学（新冠快速检测技术合作）

研发能力与合规资质

监管认证

国内：多项三类医疗器械注册证（NMPA）

国际：欧盟CE认证、世界卫生组织（WHO）应急使用采购清单

标准制定参与

参与起草《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》国家标准（GB/T）

研发平台

超多重核酸检测平台技术：一个PCR反应同时检测多种病原体

基因甲基化检测技术：肿瘤早期诊断

快速核酸提取系统：10分钟完成提取

生产设施

上海徐汇区聚科园符合分子诊断产品生产规范的生产厂房和研发实验室

市场应用与发展动态（2025-2026）

市场地位

国药集团中国生物旗下医学诊断板块核心企业，国内传染病多重病原体检测领域领先企业，宫颈癌基因甲基化检测开创者

核心应用场景

- 临床医院：传染病病原体快速鉴别诊断、肿瘤早期筛查

- 疾病预防控制中心：公共卫生突发事件应急响应、疫情监测

- 出入境检验检疫：口岸传染病防控

- 宫颈癌筛查：HPV初筛阳性人群甲基化分流，优化筛查策略

临床价值

- 宫安丽®可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的阴道镜转诊，避免医疗资源浪费

- 呼吸道多重检测试剂盒可一次性鉴别16-24种病原体，解决混合感染检测难题

- 新冠检测试剂盒为2020年疫情防控提供关键技术支持

2026年展望

依托新一轮融资，加速产业并购落地、核心技术迭代升级及国内外市场拓展；深化与国药集团内部协同，扩大医学诊断板块市场份额；推进更多创新诊断产品临床注册

联系方式

公司地址

注册地址：上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

生产/办公地址：上海市徐汇区银都路466号3号楼1层

联系信息

邮箱：s***********i@geneodx.com

母公司：中国生物技术股份有限公司（中国生物）

集团：中国医药集团有限公司（国药集团，北京市海淀区知春路20号中国医药大厦）

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