22、反应体系通用试剂的二级产品类别

   二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别

22001    免疫显色试剂    在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。    Ⅰ

22002    DAB显色试剂    用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。    Ⅰ

22003    DAB显色增强液    与DAB显色试剂配合使用，用于免疫组化检测DAB显色的增强。    Ⅰ

22004    碱性磷酸酶显色试剂    用于原位杂交、免疫组化检测中与一抗结合后的显色。试剂不包含一抗或首要探针。    Ⅰ

22005    AEC显色试剂    用于辣根过氧化酶（HRP）系统免疫组化检测中以AEC为显色底物的显色。试剂不包含一抗。    Ⅰ

22006    酪胺荧光显色试剂    用于多重荧光免疫组化检测的显色。试剂不包含一抗。    Ⅰ

22007    原位杂交蓝染显色试剂    用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统原位杂交检测中的显色。试剂不包含首要探针。    Ⅰ

22008    地高辛显色试剂    用于原位杂交、免疫组化检测中标记地高辛探针或抗体的显色。试剂不包含一抗或首要探针。    Ⅰ

22009    TMB底物液    与检测试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测试验。    Ⅰ

22010    免疫检验系统用底物液    与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。    Ⅰ

22011    免疫检验系统用终止液    用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。    Ⅰ

22012    增强液    用于与标记在抗体上的发光标记物形成复合物，增强发光信号以便定量检测发光强度。    Ⅰ

22013    激发液/预激发液    与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。    Ⅰ

22014    比浊管    用于判定菌悬液的均一性和一致性。    Ⅰ

22015    缓冲液    用于提供/维持反应环境。    Ⅰ

22016    阴极/阳极缓冲液    用于提供/维持阴极/阳极反应环境。    Ⅰ

22017    血清蛋白电泳缓冲液    与全自动毛细管电泳仪配套使用，用于提供血清蛋白毛细管电泳检测所需的缓冲环境。    Ⅰ

22018    磷酸盐缓冲液    用于一些病理学、免疫学、生物化学、细胞生物学实验。常作为稀释液、洗涤液以及细胞培养缓冲液。    Ⅰ

22019    电解质分析仪用缓冲液    用于电解质、血气分析仪，在离子选择电极法（ISE）检测样本的无机离子过程中稀释样本，提供缓冲环境，并维持溶液pH值的稳定，试剂本身不参与检测反应。    Ⅰ

22020    待测物清洗液/洗脱液    用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。    Ⅰ