23、仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体的二级产品类别

   二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别

23001    CD1a抗体试剂    用于辅助人体样本中CD1a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23002    CD2抗体试剂    用于辅助人体样本中CD2的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23003    CD3抗体试剂    用于辅助人体样本中CD3的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23004    CD4抗体试剂    用于辅助人体样本中CD4的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23005    CD5抗体试剂    用于辅助人体样本中CD5的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23006    CD7抗体试剂    用于辅助人体样本中CD7的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23007    CD8抗体试剂    用于辅助人体样本中CD8的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23008    CD9抗体试剂    用于辅助人体样本中CD9的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23009    CD10抗体试剂    用于辅助人体样本中CD10的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23010    CD11b抗体试剂    用于辅助人体样本中CD11b的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23011    CD11c抗体试剂    用于辅助人体样本中CD11c的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23012    CD13抗体试剂    用于辅助人体样本中CD13的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23013    CD14抗体试剂    用于辅助人体样本中CD14的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23014    CD15抗体试剂    用于辅助人体样本中CD15的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23015    CD16抗体试剂    用于辅助人体样本中CD16的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23016    CD23抗体试剂    用于辅助人体样本中CD23的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23017    CD25抗体试剂    用于辅助人体样本中CD25的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23018    CD27抗体试剂    用于辅助人体样本中CD27的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23019    CD28抗体试剂    用于辅助人体样本中CD28的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23020    CD33抗体试剂    用于辅助人体样本中CD33的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23021    CD36抗体试剂    用于辅助人体样本中CD36的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23022    CD38抗体试剂    用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23023    CD41抗体试剂    用于辅助人体样本中CD41的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23024    CD42a抗体试剂    用于辅助人体样本中CD42a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23025    CD42b抗体试剂    用于辅助人体样本中CD42b的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23026    CD45抗体试剂    用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23027    CD45RA抗体试剂    用于辅助人体样本中CD45RA的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23028    CD45RO抗体试剂    用于辅助人体样本中CD45RO的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23029    CD55抗体试剂    用于辅助人体样本中CD55的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23030    CD56抗体试剂    用于辅助人体样本中CD56的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23031    CD57抗体试剂    用于辅助人体样本中CD57的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23032    CD58抗体试剂    用于辅助人体样本中CD58的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23033    CD59抗体试剂    用于辅助人体样本中CD59的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23034    CD61抗体试剂    用于辅助人体样本中CD61的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23035    CD62P抗体试剂    用于辅助人体样本中CD62P的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23036    CD69抗体试剂    用于辅助人体样本中CD69的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23037    CD71抗体试剂    用于辅助人体样本中CD71的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23038    CD79a抗体试剂    用于辅助人体样本中CD79a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23039    CD79b抗体试剂    用于辅助人体样本中CD79b的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23040    CD81抗体试剂    用于辅助人体样本中CD81的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23041    CD103抗体试剂    用于辅助人体样本中CD103的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23042    CD117抗体试剂    用于辅助人体样本中CD117的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23043    CD123抗体试剂    用于辅助人体样本中CD123的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23044    CD127抗体试剂    用于辅助人体样本中CD127的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23045    CD200抗体试剂    用于辅助人体样本中CD200的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23046    FMC7抗体试剂    用于辅助人体样本中FMC7的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23047    FOXP3抗体试剂    用于辅助人体样本中FOXP3的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23048    人类白细胞抗原DR抗体试剂    用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23049    p16抗体试剂    用于辅助人体样本中p16的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23050    末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂    用于辅助人体样本中末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23051    髓过氧化物酶（MPO）抗体试剂    用于辅助人体样本中MPO的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23052    胎儿红细胞抗体试剂    用于辅助检测外周血中胎儿红细胞的存在，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。    Ⅰ

23053    同型对照抗体（IgE）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23054    同型对照抗体（IgG1）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23055    同型对照抗体（IgG1/IgG1/CD45）    对照抗体，用于多色方案设置。    Ⅰ

23056    同型对照抗体（IgG1/IgG1/IgG1）    对照抗体，用于多色方案设置。    Ⅰ

23057    同型对照抗体（IgG1/IgG2a）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23058    同型对照抗体（IgG2a）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23059    同型对照抗体（IgG2b）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23060    同型对照抗体（IgM）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23061    同型对照抗体（小鼠IgG1）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ

23062    同型对照抗体（小鼠IgG2A）    对照抗体，用于方案设置。    Ⅰ