FDA 最终确定设备生产和质量体系软件指南
FDA发布了关于医疗器械软件保证的最终指南，提供更多示例和术语定义，但未完全采纳利益相关者的所有建议。指南强调基于风险的方法，适用于21 CFR第820部分下的医疗器械。...
全球医疗用品和实验室器皿市场预计到2034年达2342.1亿美元
全球医疗用品和实验室器皿市场预计从2024年的1508.1亿美元增长至2034年的2342.1亿美元，年复合增长率为4.50%。北美目前占据最大市场份额，而亚太地区增长最快。市场受医疗需求、研发增长驱...
强生公司（Johnson & Johnson）被曝从全球市场撤回用于胃食管反流病GERD的设备
强生公司被曝从全球市场撤回其Linx反流管理系统，虽与安全或疗效无关，但此商业决策使医生担忧全球患者可能失去治疗选择。...
奥林巴斯（Olympus）在患者死亡后召回针头
奥林巴斯因组件脱落风险召回特定批次的 ViziShot 2 FLEX 活检针，影响超过 10.3 万个单元。公司在收到患者受伤及死亡报告后采取行动， FDA 已重新发布相关警示。...
智音科技有限公司Smartsound Corporation
Smartsound Corporation成立于2011年，总部位于韩国首尔，专注医疗精密设备研发，核心产品包括AI智能听诊器Skkeeper®、宠物健康解决方案WITHaPET™及Skeeper...
希格玛实验室离心机有限公司 Sigma-Laborzentrifugen GmbH
希格玛实验室离心机有限公司（Sigma-Laborzentrifugen GmbH）成立于1975年，总部位于德国奥斯特罗德，是全球领先的实验室离心机制造商，产品广泛应用于科研、医疗及工业...
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
西门子医疗有限公司（Siemens Healthcare GmbH）隶属西门子集团，总部位于德国埃尔兰根，专注医疗影像、体外诊断、临床治疗和数字化医疗，是全球领先的医疗技术企业。...
瑞斯特克器械有限公司 RISTEK INSTRUMENTS
瑞斯特克器械有限公司(RISTEK INSTRUMENTS)专注于医疗器械研发与生产，主要涉及口腔医疗器械领域，其牙探针及口腔科手术器械均已完成备案，正积极拓展市场影响力。...
![Inpeco SA 与 Pinnacles Medical(品峰医疗)在中国成立合资企业以进行生产与商业化]()
Inpeco SA 与 Pinnacles Medical(品峰医疗)在中国成立合资企业以进行生产与商业化
Inpeco SA 与 Pinnacles Medical 在中国成立合资企业，致力于在中国本地化生产 FlexLab™ X 系统，这将显著提高产品交付效率并推动中国实验室自动化标准与国际...
![FDA 对雅培 TactiFlex 消融导管问题发出早期警报]()
FDA 对雅培 TactiFlex 消融导管问题发出早期警报
FDA 对雅培 TactiFlex 消融导管问题发出早期警报，该问题涉及导管尖端在取出过程中可能受损，进而引发多种严重并发症，但尚未报告...
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