波士顿科学公司宣布其Farapoint局部脉冲场消融导管获得欧洲批准
波士顿科学Farapoint导管获欧洲批准，扩展脉冲场消融平台，强化心律失常治疗能力。...
罗氏百日咳即时检测获美国与欧洲批准
罗氏（Roche）的首个百日咳即时检测（point-of-care test）已获美国 FDA 和欧洲 CE Mark 批准，可在 15 分钟内提供 PCR 精准结果，帮助应对全球病例激增....
湖南迈景生物科技有限公司
湖南迈景生物科技有限公司成立于2025年，总部位于湖南省长沙市开福区，是一家小微企业，注册资本200万元。公司主营业务包括第一类医疗器械销售与租赁、生物基材料研发与销售、聚合技术开发等，属于科学研究和...
浙江安维珞诊断技术有限公司
浙江安维珞诊断技术有限公司成立于2021年，总部位于浙江省湖州市长兴县太湖街道国家大学科技园，是一家科技型中小企业，专注于体外诊断试剂研发与生产。公司注册资本1282万元，法定代表人为刘芳，已获得Ⅲ类...
Dornier MedTech 在美推出新输尿管通道鞘和输尿管镜
Dornier MedTech 在美推出两款一次性泌尿外科设备，与 Thulio 激光器集成，为结石手术提供一体化解决方案，提升手术效率和效果。...
Cleveland Diagnostics克利夫兰诊断公司
Cleveland Diagnostics 是一家总部位于美国俄亥俄州克利夫兰的生物技术公司，成立于2013年，专注于开发基于蛋白结构分析的早期癌症诊断技术。其核心产品 IsoPSA® 已于2025年...
克利夫兰诊断公司Cleveland Diagnostics 获 FDA 批准前列腺癌检测
简介2025年12月2日，Cleveland Diagnostics 宣布其 IsoPSA 检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该检测通过分析血液中蛋白质生物标志物的结构来识别前列腺癌信号，...
FDA警示：碧迪BD Alaris输液泵跌落风险，已报告两起伤害
美国 FDA 将 BD Alaris 输液泵的纠正措施定性为 Class I 召回，原因是设备在跌落或剧烈震动后可能损坏，已导致两起严重伤害报告....
奥林巴斯、美敦力发布多项医疗器械主动召回通告 涉及结扎装置与凝血试剂盒
奥林巴斯与美敦力近日发布两项医疗器械主动召回，涉及一次性使用结扎装置及活化凝血时间测定试剂盒，召回级别涵盖一级与二级。监管部门提醒医疗机构及时排查库存，确保临床使用安全。...
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2005年，总部位于宁波，是国内领先的人工耳蜗研发与生产企业，也是国家级高新技术企业。公司专注于听觉植入物及神经电子医疗器械的研发，核心产品为“诺尔康®人工耳蜗...
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