慧扬医疗科技（苏州）有限公司

慧扬医疗科技（苏州）有限公司简介

慧扬医疗科技（苏州）有限公司（原名：慧扬科技（苏州）有限公司）成立于2021年7月，总部位于江苏省苏州市高新区富春江路188号江苏医疗器械科技产业园（MeDpARk加速器）。公司注册资本2041.2329万元，专注于结构性心脏病介入治疗器械的研发与制造。

公司聚焦心脏介入领域，产品覆盖左心耳封堵器、可调弯导引鞘组、各类导管及配套耗材，致力于为房颤卒中预防与结构性心脏病治疗提供国产化解决方案。目前已建成1800㎡研发与生产基地，其中含500㎡万级洁净车间，规划年产能达30万套。

主营业务与核心技术

• 核心产品：

• HyGuIDe® 可调弯导引鞘组（已获NMPA批准上市）；

• 左心耳封堵器系统（临床试验推进中）；

• 各类心脏介入导管、鞘管及植介入配套耗材。

• 许可资质：具备第二类、第三类医疗器械生产经营资质，涵盖药品批发、零售许可（依审批范围）等。

• 技术能力：拥有医学研究与试验开发、技术转化与进出口服务能力，并提供医护防护类产品。

市场定位与发展阶段

慧扬医疗处于快速成长期，已获“科技型中小企业”认定。截至2024年，已累计申请/授权专利7项，重点产品瞄准以左心耳封堵为代表的结构性心脏病介入器械国产替代市场，面向国内三甲医院及海外市场同步推进注册与商业化进程。

联系方式

地址：江苏省苏州市高新区富春江路188号2号楼402室（江苏医疗器械科技产业园）
   电话：189-6216-8085