金灵医疗科技（常州）有限公司

金灵医疗科技（常州）有限公司 简介

金灵医疗科技（常州）有限公司成立于 2019 年 6 月 4 日，注册资本 1,000 万元，法定代表人张雪莲。公司位于江苏省常州市金坛区华城路 1668 号国际工业城 6 号楼南楼 4 楼，拥有 1,900 ㎡ 生产厂房（其中 658 ㎡ 十万级净化车间），是一家专注一次性微创外科器械及配套耗材的高新技术企业。

主营业务与核心技术

• 业务板块

• Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的研发、生产与销售（持《医疗器械生产许可证》苏械械生产许 20210180 号）

• 穿刺器、组织夹、切口保护套、取物袋等无菌微创耗材整体解决方案

• 塑料制品、橡胶制品及五金零部件加工与销售

• 核心技术

• 连发施夹器一次装载 ≥15 枚钛合金结扎夹，连续击发无卡滞

• 冲吸式消融电极“三合一”设计：电切＋电凝＋负压吸引，减少烟雾与器械更换次数

• 环氧乙烷无菌封装 + 追溯码系统，确保产品安全可靠

市场地位与优势产品

公司已形成“研发—生产—销售”一体化闭环，产品已覆盖国内 300 余家医院，并出口东南亚及中东。核心注册证产品：

• 一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器      
  注册证号：国械注准 20223020699（国家药监局 2022-06 批准）      
  规格：5 mm/10 mm/12 mm 钛合金夹，连发 15/20/30 枚可选，适用于普外、胸外、妇产等腔镜手术。

• 冲吸式消融电极      
  注册证号：苏械注准 20242010560（2024-04 获批）      
  集电切、电凝、吸引于一体，手术时间缩短 15%，术中烟雾减少 45%。

近期动态与规划

• 2024 年：投资 5,000 万元扩建“外科微创一次性医疗器械生产项目”，建成后年产 20 万套微创器械。

• 2025 年：III 类腹腔镜穿刺器、切口保护套已进入注册检验阶段，预计 2026 年获证。

• 产学研合作：与常州大学、江苏省医疗器械检验所共建联合实验室，专注新材料及智能施夹装置开发。

联系方式

   地址：江苏省常州市金坛区华城路 1668 号国际工业城 6 号楼南楼 4 楼
   电话：0519-8622 1111 / 0519-8116 1122
   邮箱：335161948@qq.com