常州奥斯迈医疗器械有限公司

常州奥斯迈医疗器械有限公司简介

常州奥斯迈医疗器械有限公司成立于2002年12月4日，总部位于江苏省常州市新北区秦岭路177号，是一家由香港创生集团全资控股的港资骨科植入物企业。公司占地60亩，一期建筑面积1万平方米，注册资本860万美元，员工规模101-500人，专注于骨科植入物及手术器械的研发、生产与销售，产品涵盖髓内钉、钢板、接骨螺钉、关节、脊柱矫形五大系列共一千多个品种。

核心产品与技术平台

• 足踝锁定接骨板系统（国械注准20223130918）2022年获NMPA批准，用于足踝骨折内固定，2024年7月完成延续注册，有效期至2029年。

• 单臂一体式外固定支架（苏械注准20162041396）采用不锈钢、铝合金及PEEK材料，Ⅰ-Ⅷ型规格齐全，与骨针配套供临床骨科外固定使用，有效期至2026年4月。

• 脊柱后路内固定系统、椎间融合器、椎板固定板系统三款产品因战略调整于2025年12月主动注销注册证，公司同步推进新一代脊柱产品线升级。

• 高端制造平台：引进德国DMG五轴联动加工中心、日本STAR及西铁城车削中心、激光焊接与三坐标测量仪，实现植入物精密加工与全程可追溯质量控制。

质量与法规体系

• 通过ISO 9001、ISO 13485及欧盟MDD指令认证，建立覆盖设计开发、生产、销售和服务的全生命周期质量管理体系。

• 截至2025年，拥有98条专利信息、12条商标信息及118项行政许可，累计参与163次国内外招投标项目。

市场与合作

• 产品以出口为主，远销欧美、东南亚、中东及非洲市场，与国际知名骨科巨头建立OEM/ODM合作，成为多家全球品牌核心供应商。

• 国内与超过300家经销商建立长期合作，足踝、外固定及创伤产品线已进入全国600+家三级医院，足踝锁定板市场占有率居国产前列。

联系方式

地址：江苏省常州市新北区秦岭路177号

电话：0519-5123770