史赛克Stryker将收购Amplitude Vascular Systems
史赛克Stryker宣布收购血管内碎石术公司Amplitude Vascular Systems，利用二氧化碳压力波技术治疗动脉钙化。此举紧随强生、波士顿科学之后加码IVL赛道，结合2月收购的Inar...
心诺普医疗冷冻消融仪及一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市
国家药监局批准心诺普医疗冷冻消融仪及球囊型冷冻消融导管上市，用于阵发性房颤治疗，属国内首创产品，具备提升肺静脉封堵成功率的技术优势。...
苏州贝康医疗宣布受精培养液和囊胚培养液获得国家药品监督管理局医疗器械注册证批准
苏州贝康医疗Gems系列受精培养液和囊胚培养液获NMPA三类医疗器械注册证，与此前获批产品构成全流程培养液矩阵。公司成为全球极少数同时获FDA、CE、TGA、NMPA四大认证的辅助生殖用液企业，标志着...
AITRICS 的 AI 患者病情恶化预测工具获得印尼批准
AITRICS AI患者病情恶化预测工具AITRICS-VC获印尼卫生部医疗器械批准，可预测死亡、ICU转院、败血症等急性事件，符合印尼数字健康战略，此前已在韩、美、越、港获批。...
GE医疗与美敦力将bkActiv与Stealth AXiS整合
GE医疗与美敦力实现bkActiv术中超声系统与Stealth AXiS手术导航系统的数字集成，使神经外科医生可在导航平台上实时查看超声图像，结合术前规划与术中实时成像，提升颅脑和脊柱手术的精准度与效...
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Elidah前列腺切除术后家庭治疗设备获FDA批准
Elidah公司Elitone for Men设备获FDA批准，为首个非处方前列腺切除术后尿失禁家庭治疗器械，具备Medicare报销资格，标志着术后康复向家庭护理转型的重要进展。...
CorTec公司脑机接口获FDA突破性设备认定用于卒中康复
CorTec脑机接口获FDA突破性设备认定，用于卒中康复，可基于大脑信号提供直接皮层电刺激支持运动恢复，已在华盛顿大学开展IDE研究，两名患者完成植入，为首个获此认定的该类设备开发商。...
Merit Medical以1.4亿美元收购View Point
Merit Medical Systems以1.4亿美元收购View Point Medical，以扩展其肿瘤产品组合。View Point销售用于活检和癌症切除手术中肿瘤组织定位的系统。Merit已...
强生在欧洲推出增强型PFA设备
深度简报：强生（Johnson & Johnson）周二(2026/04/06)表示，正在欧洲推出Varipulse Pro脉冲电场消融设备，该产品已获得CE标志批准。与当前版本的Varipu...
Zeto最新脑电图设备获FDA 510(k)批准用于门诊
Zeto公司最新脑电图设备New Wave获FDA 510(k)批准，该系统专为门诊和家庭使用设计，配备21个软尖电极和紧凑型记录设备，可记录长达2.5小时，旨在解决EEG预约延迟和技术人员短缺问题，...
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