FDA对两家知名厂商西门子和佳能的介入系统发出召回通知
西门子与佳能介入透视系统因设计与软件问题被FDA列入II级召回。...
Organon 完成将 Jada 宫内负压装置出售给 Laborie 的交易
Organon 已完成将 Jada 宫内负压止血系统以 4.65 亿美元出售给 Laborie 的交易。该产品用于治疗产后出血，交易资金将用于偿还债务，进一步强化 Laborie 在孕产妇健康领域的布...
奥林巴斯在美国推出 SecureFlex 一次性细针活检设备
奥林巴斯在美国推出 SecureFlex 一次性细针活检设备，适用于超声内镜引导取样，具备双斜面针尖与镍钛合金结构，可提高取样效率与诊断准确性。...
Planmed Clarity+™ 产品线获得欧盟 CE MDR 认证
Planmed Clarity+™ 乳腺摄影产品线获得欧盟 CE MDR 认证，集成对比增强成像与智能化设计，提升乳腺癌早期筛查与诊断能力，正式进入欧洲市场。...
Valkyrie® 胸廓固定系统在美国完成超过 10,000 例手术
Able Medical 宣布其 Valkyrie® 胸廓固定系统在美国完成超过 10,000 例手术，采用 PEEK 材料与一次性设计，提高效率并加速刚性固定技术在胸外科领域的应用。...
Seno Medical 新一代 Imagio® 成像系统获得欧盟（EU）医疗器械法规（MDR）CE 认证
Seno Medical 新一代 Imagio® 成像系统获得欧盟 MDR CE 认证，融合光声成像、人工智能与超声技术，实现无创、高精度乳腺病灶评估，支持临床诊断与效率提升。...
FDA 认定 MolecuLightDX 创面测量技术为医疗器械开发工具（MDDT），用于评估创面护理新产品
FDA 正式认定 MolecuLightDX 为医疗器械开发工具（MDDT），用于创面产品研发评估。该设备兼具 FDA II 类认证与定量测量能力，可支持临床试验及新产品审批。...
多款高端介入及影像设备获批上市，助力精准诊疗能力提升
国家药监局批准CT引导穿刺手术定位系统、一次性使用心腔内超声成像导管及射频穿刺发生器上市，覆盖影像引导、心脏介入及微创治疗领域，推动国产医疗器械高质量发展。...
Picard Medical 为 SynCardia 人工心脏新增连接器保护盖
Picard Medical 为 SynCardia 全人工心脏新增 CPC 连接器保护盖，以提升患者日常使用舒适性与系统安全性，目前已在美国临床常规应用，并为医疗机构提供配套培训与支持。...
美敦力（Medtronic）推进脉冲场消融技术，Affera Sphere-360 导管获 CE 认证
美敦力 Affera Sphere-360 导管获 CE 认证，并完成美国 Horizon 360 IDE 临床首例使用，推动其脉冲场消融技术在阵发性房颤治疗中的全球布局。...
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