Sequel Med Tech 将 Senseonics 的 365 天 CGM 与即将推出的 twiist 胰岛素泵连接
Senseonics 和新兴泵开发商 Sequel Med Tech 计划将其糖尿病技术连接起来，目标是提供他们所描述的首个由一年期连续血糖监测（CGM）驱动的自动化胰岛素输送系统。通过合作，Sequ...
癌症破坏声波束开发商 HistoSonics 考虑出售给大型医疗技术公司
癌症破坏声波束开发商 HistoSonics 考虑出售给大型医疗技术公司据《金融时报》报道，HistoSonics 正在寻找潜在买家，以收购其利用聚焦声波破坏肝脏肿瘤的方法。报道称，该公司已与包括美敦...
![Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将 TAVR 扩展至无症状患者]()
Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将 TAVR 扩展至无症状患者
Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将其 Sapien 3 系列 TAVR 植入物扩展至无症状患者。这项批准基于一项名为 EARLY TAVR 的随机临床试验，显示早期干预可...
国家药监局注销部分医疗器械注册证书
国家药监局发布关于注销电子胃镜等 10 个医疗器械注册证书的公告2025 年 4 月 30 日，国家药品监督管理局发布了《关于注销电子胃镜等 10 个医疗器械注册证书的公告》（2025 年第 42 号...
国家药监局批准心脏脉冲电场消融创新产品上市，苏州艾科脉技术助力房颤治疗新突破
近日，国家药品监督管理局正式批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个创新产品的注册申请。这一批准标志着我国在房颤治疗领域取得了重大突破，为药物难治性、复...
国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：多维度监管，保障用械安全
2025 年 4 月 28 日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，将于 2025 年 10 月 1 日起施行。该规范共四章五十条，从资质审核、信息展示、风险防控等多方面提出明确要求，压实...
美敦力向 FDA 提交 Hugo 外科机器人系统并取得泌尿外科研究成功
美敦力确认，其 Hugo 外科机器人系统已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查，同时成功完成了一项大型临床试验，评估其在多孔径泌尿外科手术中的表现。这家医疗技术巨头在美国的这项名为 Expa...
新一代脉冲电场消融系统在心律学会年会上亮相
新兴的脉冲电场消融系统在本周末于圣地亚哥举行的心律学会（HRS）年度会议上大放异彩。这种疗法在治疗心房颤动（最常见的不规则心律）方面产生了重大影响，包括美敦力、波士顿科学和强生在内的多家大型医疗技术公...
研究展示3D乳腺X线扫描中AI读片的优缺点
研究展示人工智能读取3D乳腺X线扫描的优缺点一项关于人工智能程序用于读取3D乳腺X线扫描的回顾性研究展示了该技术的优缺点和局限性，研究人员表示，他们的发现可能有助于优化用于乳腺癌检测和诊断的成像算法。...
SSI Diagnostica 集团收购专注于幽门螺杆菌的尿素呼气检测的体外诊断公司 Gulf Coast Scientific
SSI Diagnostica 集团收购 Gulf Coast Scientific – 一家位于佛罗里达州的体外诊断公司，专注于幽门螺杆菌的尿素呼气检测，进一步加强集团在美国临床诊断市场的地位。SS...
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