Philips飞利浦与Edwards合作开发的影像设备获FDA批准
Philips飞利浦与Edwards LifescienCEs合作开发的超声设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，用于经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术中的心脏成像。
该设备将Philips飞利浦的X11-4t Mini 3D经食道超声心动图（TEE）探头与EDwARds的E2i2成像软件相结合，为外科医生在TAVR手术期间提供实时、高分辨率的3D心脏图像。
TAVR是一种微创手术，用于治疗主动脉瓣狭窄——一种心脏瓣膜变窄并限制血流的心脏病。该手术涉及通过导管将人工瓣膜植入到位，无需进行开心手术。
Philips飞利浦表示，这种组合技术使临床医生能够在手术过程中更好地可视化心脏解剖结构和人工瓣膜的放置，从而可能改善患者预后并减少并发症。
Philips飞利浦超声业务负责人Kees Wesdorp在一份声明中表示："与Edwards Lifesciences的合作体现了我们致力于推进介入心脏病学领域精准医疗的承诺。通过将我们在超声成像方面的专业知识与Edwards在心脏结构治疗方面的领先地位相结合，我们正在帮助临床医生为更多患者提供更安全、更有效的护理。"
Edwards Lifesciences的重症监护业务负责人Katie Szyman补充道："这种集成解决方案代表了我们为TAVR手术提供全面、高质量成像工具的持续努力。实时3D成像对于实现最佳瓣膜放置和患者结果至关重要。"
该设备是飞利浦更广泛的图像引导治疗战略的一部分，旨在将其实时成像技术与合作伙伴的治疗设备相结合，以改善微创手术的效果。
Philips飞利浦近年来一直在加强其在心脏病学领域的布局，此前已推出用于心脏消融手术的KODEX-EPD电生理系统和用于结构性心脏手术的EchoNaviGator融合成像技术。
此次FDA批准使Philips飞利浦和Edwards能够在竞争激烈的TAVR市场中推进其联合解决方案，该市场由Edwards的SAPIEN瓣膜和Medtronic的CoreValve等产品主导。
