革命性AI系统在伤后第一天预测烧伤愈合:Spectral AI寻求FDA批准
Spectral AI 向 FDA 提交其 DeepView 系统的 De Novo 510k 营销许可申请,该系统利用多光谱成像和 AI 算法在烧伤当天预测愈合潜力,旨在辅助临床决策并改善患者预后。...
网球明星亚历山大·兹维列夫(Alexander Zverev)与美敦力合作提高糖尿病意识
网球明星亚历山大·兹维列夫(Alexander Zverev)与美敦力合作发起“无极限生活”活动,旨在通过糖尿病技术激励1型糖尿病患者过上积极独立的生活,同时美敦力计划拆分其糖尿病业务。...
法国人工心脏制造商 Carmat 申请破产保护
法国人工心脏制造商 Carmat 因财务困境申请破产保护,需筹集数千万欧元以维持运营,并计划继续为患者提供支持。...
假冒医疗器械对患者安全构成严重风险
Merz Aesthetics® 香港警告消费者假冒和翻新的 Ultherapy® 换能器对治疗效果和患者安全构成严重风险,敦促消费者验证产品真伪并仅在授权诊所接受治疗,并推出真伪验证奖励计划。...
首个纳秒脉冲电场房颤消融设备获批,深圳迈微医疗引领国产创新
深圳迈微医疗心脏脉冲电场消融设备于2025年6月27日获批,填补国产纳秒级电场消融治疗房颤技术空白。...
《非侵入式脑机接口医疗器械通用技术条件》标准立项公开征求意见,拟补行业空白
全国医用电器标准化技术委员会提出《非侵入式脑机接口医疗器械通用技术条件》国家标准立项申请,目前公开征求意见,旨在填补国内技术标准空白。...
Nanostics 将前列腺癌检测纳入标准护理
Nanostics 获得资金支持,将 ClarityDX Prostate 检测整合到加拿大前列腺癌筛查标准护理中,该检测利用机器学习评估前列腺癌风险,提高筛查和诊断效果。...
Guardant Health 的结直肠癌筛查测试再获殊荣
Guardant Health 的 Shield 血液检测荣获《快公司》2025 年“改变世界创意奖”,这是首个获 FDA 批准的主要结直肠癌筛查血液检测,旨在提高筛查率并早期发现癌症。...
希森美康(Sysmex)将 XQ-320 增加到其三分类血细胞分析仪系列
2025 年 6 月—希森美康美国公司宣布将其三分类血细胞分析仪系列扩展至 XQ-320,用于 CBC 检测。XQ-320 每小时可处理多达 70 个样本,不到 60 秒即可提供结果,是该公司首款包括...
赛默飞世尔科技(Thermo Fisher)推出采用 GreenCool 技术的离心机
赛默飞世尔科技(Thermo Fisher)推出采用 GreenCool 技术的离心机,符合环保法规,减少能源消耗,由可再生能源供电的零废物设施制造。...
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