国家药监局注销17个医疗器械注册证，涉及中外11家企业
国家药监局公告注销17个医疗器械注册证，涉及11家中外企业产品，包括胶囊内窥镜、电生理导管等。...
老年人仍信任但医生警告的六种医疗设备
随着技术以惊人的速度发展，许多老年人仍然依赖他们信任了数十年的熟悉医疗设备。这些设备，通常多年前购买，一直是家庭健康常规的主力——从监测血压到缓解疼痛。然而，许多医生现在对某些可能弊大于利的老式医疗设...
![飞利浦合作创建患者监测生态系统标准]()
飞利浦合作创建患者监测生态系统标准
飞利浦与多家医疗设备公司合作，创建患者监测生态系统标准。通过使用服务导向设备连接（SDC）标准，这些合作旨在实现不同制造商设备之间的互操作性，简化临床医生的工作流程，提高患者护理质量。...
Mendaera 手持式穿刺机器人系统获得 FDA 批准
Mendaera 的手持机器人针输送系统获得 FDA 批准，旨在提高常见医疗程序的精准性和安全性。该系统通过超声成像引导，适用于多种医疗程序，如中心导管插入、细针抽吸活检等。公司计划今年开始有限的商业...
GORE 宣布 GORE® VIABAHN® VBX™ 球囊扩张式血管内支架作为桥接支架的MDR扩展适应证
戈尔公司宣布其 GORE® VIABAHN® VBX™ 球囊扩张式血管内支架的适应证扩展，作为桥接支架治疗外周动脉疾病。此次扩展得到了全球临床研究的支持，展示了该支架在治疗复杂血管病变方面的优势，为医...
OrganOx 获得 2025 MacRobert 奖以表彰其拯救生命的医疗技术
OrganOx 凭借其在器官移植领域的创新技术荣获 2025 MacRobert 奖，这项技术显著延长了器官体外保存时间，提升了移植效率并降低了医疗成本，为全球医疗领域带来了深远影响。...
![医疗器械网络卓越奖 2025：BVI 医疗（BVI Medical）]()
医疗器械网络卓越奖 2025：BVI 医疗（BVI Medical）
BVI 在 2025 年医疗器械网络卓越奖中荣获多个奖项，表彰其在眼科植入物创新、青光眼技术研发、战略投资和产品发布方面的杰出成就。BVI 的 SERENITY 系列人工晶状体和 Leos™ 激光内窥...
ClearNote Health 获得其 Avantect® 胰腺癌测试的首个体外诊断批准
圣地亚哥（BUSINESS WIRE）-- ClearNote Health 是一家致力于提升一些最致命癌症早期检测的公司，今日宣布其 Avantect® 胰腺癌测试获得英国符合性评估（UKCA）标记...
![Glucotrack的可植入式血糖监测仪凭借早期数据崭露头角]()
Glucotrack的可植入式血糖监测仪凭借早期数据崭露头角
开发可植入式血糖监测仪的初创公司 Glucotrack 在首次人体试验中达到了安全和性能目标，显示出与市场上其他连续血糖监测仪竞争的潜力。该设备通过微创程序植入锁骨下静脉，直接从血液中测量葡萄糖值，计...
MatOrtho 的 陶瓷髋关节修复系统获 CE 认证
英国骨科植入物制造商 MatOrtho 的 ReCerf® 陶瓷髋关节修复系统获得 CE 认证，表明其符合欧洲安全和性能要求。该系统是首款商用全陶瓷植入物，解决了金属对金属替代品的问题，同时保留了更多...
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