国家药监局废止3项医疗器械行业标准，优化植入材料标准体系
2025年7月，国家药监局发布公告，决定废止包括钴铬镍钼铁合金等3项医疗器械行业标准，并公布替代国家标准，进一步推动标准体系升级。...
韩士生科公司加速中国人体组织与医疗器械市场布局
韩士生科公司加速布局中国市场，在骨移植材料、美容提拉线及本地化生产等方面发力，有望在供应和价格上占据优势。...
Genbody 获韩国食药处人类偏肺病毒（hMPV）快速检测试剂许可，成韩国首家
Genbody 获韩国食药处许可，推出国内首款 hMPV 快速检测试剂，可快速精准检测感染，计划开发五合一呼吸道病毒检测试剂。...
可穿戴设备制造商 Whoop 拟就血压追踪器与 FDA 对簿公堂
Whoop 准备就 FDA 禁止其血压追踪功能提出法律抗辩，双方争议焦点在于可穿戴血压算法是否需按医疗器械监管。...
江苏康林贝对一次性使用湿化鼻氧管发起主动召回，因“还原物质”指标不合格
江苏康林贝医疗器械有限公司因抽检发现产品“还原物质”不符合要求，对一次性使用湿化鼻氧管主动召回，召回级别为三级。...
广州免征医疗器械注册检验费，每年为企业节省上千万元
广州市出台医疗器械注册检验费用全额免征政策，预计每年为企业节省成本超千万元，助力产业创新发展、优化营商环境。...
Globus Medical 扩展 Excelsius 导航功能
Globus Medical 推出 DuraPro 摆动系统与 Verzera 导航钻头，进一步扩展 Excelsius 机器人平台功能，提升骨科手术安全性与效率。...
国科中子“硼中子俘获治疗系统”入选创新医疗器械绿色通道
国科中子医疗科技有限公司自主研发的“硼中子俘获治疗系统”获批进入国家创新医疗器械绿色通道，标志着我国BNCT设备实现关键技术自主化。...
碧迪（BD）生命科学和诊断业务 175 亿美元并入 Waters（沃特世）
BD 以 175 亿美元将生命科学与诊断业务并入 Waters，采用反向莫里斯信托避税，预计 2026 年一季度完成；新公司年收入可达 65 亿美元，拥有 1.6 万名员工和超 6.5 万台仪器，三年...
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捷迈邦美（Zimmer Biomet）签署 1.77 亿美元协议收购 Monogram 及其免手持骨科机器人
捷迈邦美（Zimmer Biomet）拟 1.77 亿美元收购 Monogram，将其免手持机器人膝关节置换系统整合到 ROSA 平台，2027 年上市，目标实现全自主骨科手术。...
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