![FDA批准了波士顿科学 Farapulse 脉冲场消融（PFA）系统标签的扩展]()
FDA批准了波士顿科学 Farapulse 脉冲场消融（PFA）系统标签的扩展
波士顿科学公司 Farapulse 脉冲场消融系统获 FDA 扩展批准，用于治疗药物难治性持续性房颤，公司计划在全球范围内扩展该技术的应用，并启动新临床试验以研究其在复杂心律失常中的效果。...
SD Biosensor 与首尔国立大学盆唐医院合作开发下一代结核病检测试剂盒
韩国 SD Biosensor 公司与首尔国立大学盆唐医院合作开发下一代基于尿液的结核病诊断测试，旨在提高免疫受损患者早期检测的准确性，与世界卫生组织和联合国可持续发展目标一致。...
贝尔生物北交所IPO获受理，拟募资5.37亿元拓展体外诊断版图
贝尔生物北交所IPO申请获受理，拟募资5.37亿元用于扩建产研能力，强化呼吸道与肝炎病毒等IVD产品布局。...
中国限制欧盟医疗设备进口
中国财政部宣布限制政府采购价值超过4500万元人民币的欧盟医疗设备，作为对欧盟上月限制措施的回应。中欧之间因电动汽车关税和医疗设备市场准入问题紧张关系升级。...
![纽戴夫（New Dive）证明自闭症谱系障碍数字治疗设备的效果]()
纽戴夫（New Dive）证明自闭症谱系障碍数字治疗设备的效果
纽戴夫（New Dive）证明自闭症谱系障碍数字治疗设备的效果...大邱庆北先进医疗产业振兴基金会医疗器械实证支持成果...
宏碁智医「智骨筛」获新加坡上市许可，AI辅助骨松筛检迈出国际化关键一步
宏碁智医AI骨质筛检软件「智骨筛 VeriOsteo OP」获新加坡HSA许可，成首款进军东南亚的台湾AI骨松筛检产品。...
国家药监局发布十项举措，支持高端医疗器械全生命周期监管与创新发展
国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，从审批、标准、审评、监测等10方面推进监管机制改革，服务产业高质量发展。...
Cochlear 通过海南特殊医疗旅游区和香港快速进入中国市场
澳大利亚植入式助听器制造商 Cochlear 通过海南博鳌乐城国际医疗旅游试点区和香港，快速将其新的智能助听系统引入中国市场，帮助重度和极重度听力损失患者。...
FDA 警示强生 Abiomed 泵控制器问题与 3 例死亡相关
FDA 警示强生 Abiomed 的自动化 Impella 控制器（AIC）存在可能导致血流动力学支持不足的问题，与3例死亡相关。Abiomed 已发布更新使用指南，建议用户准备备用 AIC 以防设备...
西门子医疗推出氦气密封1.5T磁共振成像（MRI）扫描仪
西门子医疗推出其首个完全密封的1.5特斯拉MRI扫描仪Magnetom Flow.Ace，显著减少氦气使用，并配备人工智能程序以缩短扫描时间并改善图像重建，同时具备节能模式以降低能耗。...
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