经导管二尖瓣置换装置市场预期回升
经导管二尖瓣置换（TMVR）装置的市场预期在2025年初继续呈现上升趋势。Capstan Medical的机器人辅助TMVR装置和Edwards Lifesciences的SAPIEN 3 Ultra...
西门子Innovance抗凝血酶获准作为Qfitlia的伴随诊断试剂
西门子医疗的Innovance抗凝血酶检测已获得FDA批准，作为Qfitlia（fitusiran）治疗患者的伴随诊断检测。Qfitlia是一种用于治疗血友病的疗法，通过重新平衡凝血机制来预防出血。I...
碧迪与赛默飞世尔、丹纳赫就生命科学部门出售进行谈判
Becton Dickinson 正在与 Thermo Fisher Scientific 和 Danaher 就其生命科学部门的潜在出售进行谈判，该部门包括生物科学和诊断解决方案，估值高达 215...
江苏立峰生物科技有限公司因使用虚假资料申请二类医疗器械许可被重罚
江苏立峰生物科技有限公司因在申请二类医疗器械许可时使用虚假资料，被江苏省药品监督管理局处以严厉处罚。该公司被撤销相关医疗器械注册证，没收违法所得179.676万元，并被罚款3593.52万元，罚没款合...
美敦力在瑞典推出 Affera PFA 系统，更多北欧国家即将跟进
美敦力在瑞典首次推出其 Affera 映射和消融系统，并计划在更多北欧国家推广。该系统包括 Sphere-9 导管和 Prism-1 映射软件，已获得 CE 认证和 FDA 批准，用于治疗房颤（AFi...
SiBionics 展示“世界上最薄”的 CGM，并获得 CE 认证
SiBionics 在 ATTD 2025 上展示了其 GS3 连续血糖监测仪（CGM），并获得了 CE 认证。这款设备被称为“世界上最薄的 CGM”，厚度仅为 2.9 毫米，重量为 1.5 克，佩戴...
![ATTD 2025 上最重要的糖尿病技术新闻]()
ATTD 2025 上最重要的糖尿病技术新闻
ATTD 2025 会议上，糖尿病技术领域的重要公司展示了最新的胰岛素输送和血糖监测技术。德康（Dexcom）推进了其 15 天 CGM 技术并扩展了胰岛素输送集成；Tandem Diabetes C...
![微创医疗机器人腹腔镜手术系统在中国获批]()
微创医疗机器人腹腔镜手术系统在中国获批
微创医疗机器人（MicroPort MedBot）近日宣布，其 Toumai SP 腹腔镜手术机器人已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。...
雅培准备在血管内碎石术（IVL）市场挑战波士顿科学和强生
雅培公司宣布其冠状动脉血管内碎石术（IVL）系统获得 FDA 批准，计划启动 TECTONIC 临床试验，招募 335 名患者。这一举措标志着雅培正式进入 IVL 市场，挑战波士顿科学和强生。雅培的这...
FDA批准美敦力的帕金森病自适应脑深部刺激疗法
美敦力公司开发的用于帕金森病治疗的自适应脑深部刺激（aDBS）和脑电极识别器（EI）技术获得了FDA的批准。美敦力神经调控业务部高级杰出工程师Scott Stanslaski就该设备及其服务人群接受了...
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