医疗器械信息

FDA批准Prana Surgical电外科器械

MedTechGuide272026-04-15 08:16:01

Prana Surgical是一家总部位于休斯顿的医疗器械公司,该公司今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Prana System上市,这是一种用于切除组织和止血的电外科器械

FDA批准Prana Surgical电外科器械

Prana System是一种无菌、一次性使用的电外科工具,设计用于与标准发生器配合使用,使医生能够以可控的微创方式定位和切除组织。

"获得Prana System的FDA批准对我们公司来说是一个决定性的里程碑,"Prana Surgical首席执行官兼联合创始人Joanna Nathan表示。"如今,外科医生越来越专注于实现精确的手术效果,同时最大限度地减少对正常组织的破坏。Prana System的设计旨在通过将定位和切除集成到单一、简化的工具中来支持这一转变。"

微创手术正朝着更加注重精确性、效率和 tissue preserVation(组织保护)的方向发展。然而,许多手术仍然需要多种器械,或在入路、控制和组织保护之间进行权衡。Prana System的设计旨在通过将定位和切割功能结合在一个双极电外科平台内来解决这些挑战,实现可控的组织切除

"电外科是现代外科的基础,但在微创环境中如何应用能量型工具仍有改进空间,"Nathan补充道。"我们的目标是引入一类新的图像引导手术工具,使一系列手术能够实现更精确的干预。"

获得FDA批准后,Prana Surgical计划启动受控的美国临床推广,作为其更广泛的临床和商业化战略的一部分。

关于Prana System™

Prana System™是一种图像引导的电外科平台,旨在使需要精确靶向、组织切除和保护的手术能够采用微创方法。该系统将CT引导下的定位和切除集成到单一设备中,以支持组织切除。

关于Prana SurGical

Prana Surgical是一支由外科医生、工程师和企业家组成的团队,总部位于休斯顿,致力于开发图像引导外科技术,以推进早期干预并改善各种疾病(如肺癌)患者的治疗选择。公司的使命是通过优先考虑患者生活质量的组织保护性微创手术,重新定义早期肺癌干预。

网友评论