南京欣迪生物药业工程有限责任公司

南京欣迪生物药业工程有限责任公司成立于2002年9月4日，位于南京市江宁区国家高新技术产业园内，是一家专业从事生殖医学体外诊断试剂研发、生产、销售的企业。公司致力于将生物科技成果产业化，是国内较早专注于不孕不育医学体外诊断试剂的企业之一。

产品及技术

公司产品主要围绕生殖医学领域，涵盖以下几大类：

精浆生化检测试剂：如精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）。

免疫检测试剂：如抗精子抗体检测试剂盒（ELISA法），用于检测血清、精浆和宫颈粘液中的抗精子抗体。

染色液试剂：如精子染色液试剂盒（改良Diff-Quik法），用于精子形态学分析前的染色处理。

全自动精液生化检测试剂：公司自主研发的精液生化指标检测试剂在国内乃至全球首次实现了精浆生化指标的自动化检测。

公司拥有完善的质量管理体系，已通过ISO13485认证，并拥有符合GMP要求的一万级标准净化厂房。此外，公司还拥有多项国家发明专利，其产品已获得多个医疗器械注册证。

市场表现

南京欣迪生物药业工程有限责任公司的客户遍布全国32个省市、自治区和直辖市，与多家医院及生殖中心建立了良好的合作关系。公司产品不仅在国内市场具有较高的影响力和美誉度，还多次被评为江苏省医疗器械生产企业诚信单位。

发展前景

南京欣迪生物药业工程有限责任公司将继续专注于生殖医学体外诊断试剂的研发和生产，致力于满足临床诊断的需求。公司计划进一步加强售后服务管理，加快快速体外诊断试剂的研发，并实现生殖医学检测系列产品的规模化经营。