医疗器械信息
臻悦生物科技江苏有限公司

臻悦生物科技江苏有限公司

admin132025-04-11 06:51:19

臻悦生物科技江苏有限公司成立于2015年12月16日,位于江苏省泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧。公司是臻和科技旗下的全资子公司,专注于体外诊断医疗器械的研发、生产和销售。

业务范围

公司的主要业务包括:

生物技术开发、技术服务、技术转让和技术咨询。

软件开发、数据处理。

销售计算机软硬件及辅助设备、化工产品(不含危险化学品)。

医疗器械的研发、生产及销售。

自营和代理各类商品及技术的进出口业务。

技术与产品

自动化样本制备系统:2022年,公司自主研发的自动化样本制备系统(Genecast Genius X)获得II类医疗器械注册证,适用于临床诊断中的基因测序文库自动化构建。

NGS多基因伴随诊断试剂盒:2021年,公司研发的结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局批准上市,是国内首款专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒。

肿瘤基因检测数据管理软件:2021年,该软件通过江苏省药品监督管理局的批准上市。

欧盟CE认证产品:2022年,公司生产的五款肿瘤精准诊断产品获得欧盟CE认证,可在欧盟成员国及其他认可CE认证的国家上市销售。

市场表现

国内认可:公司获得多项国内医疗器械注册证,其产品在国内市场获得认可。

国际拓展:公司的部分产品获得欧盟CE认证,标志着其产品走向国际市场。

企业文化与荣誉

高新技术企业:2023年,公司被评为高新技术企业。

科技型中小企业:2023年,公司被评为科技型中小企业。

创新创业大赛:2021年,公司入围第十届中国创新创业大赛全国赛企业名单。

联系方式

地址:泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧。

电话:0523-86818308。

邮箱:fu.ying@genecast.com.cn。

臻悦生物科技江苏有限公司凭借其在肿瘤体外诊断领域的技术创新和产品优势,展现出较强的市场竞争力,未来有望在国内外市场持续拓展。

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