医疗器械信息
嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

admin122025-04-12 16:35:49

公司基本资料

公司名称:嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

成立时间:2018年07月11日

法定代表人:YANG XING(杨星)

注册资本:320.4133万元人民币

统一社会信用代码:91330411MA2BARCT2R

总部地址:浙江省嘉兴市秀洲区康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室

公司类型:有限责任公司(台港澳与境内合资)

经营状态:运营中

公司主营业务

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司是一家专注于体外诊断行业的高新技术企业,以分子诊断作为重点,主要业务包括:

检测试剂研发与生产:开发用于传染病、癌症等重症疾病诊断的核酸检测试剂。

检测仪器研发与生产:开发全自动一体化核酸检测平台。

技术服务与销售:提供检测试剂、检测仪器的技术服务,销售自产产品。

医疗器械研发与生产:涵盖一类、二类、三类医疗器械的研发与生产。

公司产品与技术

全自动核酸检测分析系统(DXcellence12):该系统已获得国家药监局三类注册证(国械注准20223220071)以及欧盟CE认证。它采用磁珠法核酸提取及实时荧光定量PCR技术,实现样本管上机,全程自动化。

分子诊断试剂:产品管线覆盖呼吸道、生殖道以及胃肠道等感染病原体检测。甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌及解脲脲原体核酸联合检测试剂盒等产品已通过欧盟CE认证。

研发能力:公司在美国圣地亚哥和上海设立研发中心,拥有2000平米GMP厂房,并通过ISO13485生产体系认证。

市场表现与合作

市场定位:公司产品主要面向国内外医疗机构、实验室等,满足临床诊断和公共卫生健康需求。

合作与荣誉:公司与多家知名机构建立合作关系,获得多项荣誉,包括浙江省“专精特新”中小企业、嘉兴市高新技术研究开发中心等。

公司荣誉与资质

高新技术企业:被认定为科技型中小企业(2024)、小微企业。

医疗器械资质:拥有1个国家三类医疗器械注册证、8个一类医疗器械备案以及6个CE IVD产品欧盟认证。

联系方式

嘉兴总部:

地址:浙江省嘉兴市秀洲区康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室

电话:0573-82060718

邮箱:info@accunome.com.cn

上海营销中心:

地址:上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层

电话:021-64399939

邮箱:info@accunome.com.cn

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司凭借其在分子诊断领域的技术创新和高质量产品,展现出强大的市场竞争力和发展潜力。

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