苏州丽纳芯生物科技有限公司

1. 公司基本资料

成立时间：2019年7月18日

注册地点：昆山市花桥镇金洋路15号花桥国际创新港B区3号楼501室

注册资本：352.9412万元人民币

法定代表人：谭生伟

企业性质：有限责任公司

所属行业：专业技术服务业

企业荣誉：科技型中小企业（2023、2024）、高新技术企业（2024）、潜在独角兽企业（2024）

2. 主营业务

苏州丽纳芯生物科技有限公司是一家专注于居家健康检测和癌症早筛的高新技术企业。公司主要从事以下业务：

新一代固态纳米孔基因检测仪及其配套试剂的自主研发、智造和应用

医学健康检验服务

第一类、第二类和第三类医疗器械的生产与销售

生物基材料制造与技术研发

技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让与技术推广

3. 产品信息

公司核心产品包括：

Lsmart-SP1：国内首个自主研发的第四代固态纳米孔基因检测仪，IPad大小手持式设计，集软件和硬件为一体，检测10-15分钟即可直接读取结果，应用于肿瘤早筛、伴随诊断、病原微生物检测、疾病预后分析、基因测序等。

丽常生®：多基因突变联合DNA甲基化肠癌早筛产品，通过检测人体肠道内粪便脱落细胞中的DNA变异情况综合评估肠癌风险，可提前5-7年预防结直肠癌。

常乐芯：居家消化道便隐血自测器。

常胃乐：居家胃功能检测产品。

4. 市场状况

荣誉与资质：公司被认定为科技型中小企业（2023、2024），高新技术企业（2024），并成功入选2024江苏独角兽（潜在）企业。

市场表现：公司已获批两个国家二类医疗器械注册证，并拥有6840体外诊断以及临床检验器械生产许可。公司与多家医疗机构和战略伙伴达成合作，积极参与公共卫生项目，如沂南县肠癌早筛“百姓健康惠民工程”。

市场拓展：公司产品在国内市场具有一定的竞争力，部分产品已获得CFDA产品注册证书，并在国际市场上展现出一定的影响力。

5. 联系方式

地址：昆山市花桥镇金洋路15号花桥国际创新港B区3号楼501室

邮箱：lnx@linaxin.cn

总结

苏州丽纳芯生物科技有限公司作为一家高新技术企业，专注于居家健康检测和癌症早筛领域。公司凭借先进的固态纳米孔基因检测技术和丰富的产品线，在医疗器械行业中具有一定的竞争力，并通过积极参与公共卫生项目和与医疗机构合作，不断扩大其市场影响力。