医疗器械信息
珠海鎏联生物技术有限公司

珠海鎏联生物技术有限公司

admin332025-05-06 22:47:26

公司基本信息

公司名称:珠海鎏联生物技术有限公司

成立时间:2019年12月04日

法定代表人:荣峰

注册资本:100万人民币

统一社会信用代码:91440400MA545FM40E

总部地点:珠海市高新区唐家湾镇金园一路6号5栋3层301

联系电话:0756-8672287

产品信息

产品名称:基质金属蛋白酶3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证编号:粤械注准20232401920

适用范围:用于体外定量测定人血清或血浆中基质金属蛋白酶3的含量

产品名称:脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

适用范围:用于体外定量测定人血清或血浆中脂联素的含量

产品名称:胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

适用范围:用于检测胃蛋白酶原I/II,辅助诊断胃部疾病

产品名称:心肌损伤标志物测定试剂盒

适用范围:用于检测心肌损伤标志物,辅助诊断心血管疾病

产品名称:肝病相关标志物测定试剂盒

适用范围:用于检测肝病相关标志物,辅助诊断肝病

业务信息

主要业务:珠海鎏联生物技术有限公司是一家集体外诊断试剂的研发、生产于一体的生物科技企业,致力于通过生化试剂平台、化学发光平台、POCT快速诊断试剂平台等技术,开发和生产IVD产品,以服务日趋发展的诊断试剂市场需求[^248^][^257^]。

业务范围:许可项目包括第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营、第二类医疗器械生产;一般项目包括第二类医疗器械销售、第一类医疗器械生产、第一类医疗器械销售、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、医学研究和试验发展、软件开发、互联网销售(除销售需要许可的商品)[^249^][^251^]。

技术实力:公司汇集众多生物医药业尖端人才,重视研发投入。已获批多种产品,覆盖消化、心血管、糖尿病及肝病等多种疾病的诊断,为临床提供优质的诊断解决方案[^257^]。

市场表现:公司产品在IVD领域具有一定的市场竞争力,已取得6项新品注册证,涵盖多种疾病的检测和诊断[^263^]。

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