宁波海尔施智造有限公司

宁波海尔施智造有限公司简介

宁波海尔施智造有限公司成立于2002年，是宁波海尔施基因科技股份有限公司的全资子公司，专注于体外诊断试剂、仪器及耗材的研发、生产、销售与服务。公司位于浙江省宁波高新区，具备雄厚的技术研发实力和完善的质量管理体系，是国家高新技术企业和科技型中小企业。

核心产品与技术优势

• N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶试剂：注册证号为浙械注准20202400751，广泛用于泌尿系统疾病辅助诊断。

• 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）：注册证号为浙械注准20212401401，适用于感染性疾病辅助诊断。

• 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒：采用磁微粒化学发光法，应用于前列腺疾病筛查。

产品覆盖核酸检测、化学免疫、生化诊断等领域，广泛应用于医院、第三方医学实验室，为临床提供精准高效的诊断工具。

业务范围与市场服务

公司业务涵盖体外诊断试剂及其配套仪器的研发、生产、销售与技术服务，面向国内外医疗机构和第三方检测实验室，输出全方位的诊断解决方案。依托母公司资源优势，形成集产品、技术、服务于一体的综合性平台。

科研创新与企业荣誉

公司建有3000平方米研发中心，拥有行业领先研发平台和尖端设备，已获得46项知识产权，其中发明专利23项，并通过ISO9001与ISO13485质量管理体系认证。公司拥有41项第二类医疗器械注册证书，持续推动产品创新和标准化生产。