佰孚生物科技（泰州）有限公司

佰孚生物科技（泰州）有限公司简介

佰孚生物科技（泰州）有限公司成立于2022年，注册资本2000万元，实缴631万元，注册与生产地址均为泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0011幢G63号一至三层西，是专注干式荧光免疫分析及其配套试剂的Ⅱ类医疗器械制造商。公司主营干式荧光免疫分析仪与13项荧光免疫层析试剂，致力于为临床提供快速、精准的心血管与炎症标志物检测整体解决方案。

中国已获批产品清单（截至2025.12）

以下13个注册证号注册人均为"佰孚生物科技（泰州）有限公司"。

• 苏械注准20242222390 干式荧光免疫分析仪（BF-100）
  2024-12-31获批，与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242220301 干式荧光免疫分析仪（BF-200）
  2024-12-31获批，与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242400010 D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中D-二聚体，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242400021 高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中高敏心肌肌钙蛋白I，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242400024 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中肌酸激酶同工酶，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242400028 肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中肌红蛋白，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242400037 N末端脑钠肽前体测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中N末端脑钠肽前体，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242400038 降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中降钙素原，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242402223 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中心肌肌钙蛋白I，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242402225 白细胞介素-6测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中白细胞介素-6，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20242402243 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（免疫荧光法）
  2024-12-31获批，用于体外定量检测人血浆/血清中心肌肌钙蛋白T，有效期至2030-01-11。

• 苏械注准20252400296 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（免疫荧光法）
  2025-01-09获批，用于体外定量检测人血浆/血清中心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白，有效期至2030-01-08。

• 苏械注准20252400309 全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）
  2025-01-09获批，用于体外定量检测人血浆/血清中全量程C反应蛋白，有效期至2030-01-08。

主营业务与核心技术

佰孚泰州围绕"干式荧光免疫+心血管/炎症标志物+精密制造"构建三大平台：

• 干式荧光免疫平台
           • 自主研发BF-2100干式荧光免疫分析仪

• 心血管与炎症标志物试剂
             • 13项荧光免疫层析试剂全部获批，覆盖心肌损伤（cTnI、cTnT、CK-MB、Myo、NT-proBNP）、炎症（IL-6、PCT、CRP）、血栓（D-Dimer）等核心指标；
             • 所有试剂均为干式荧光免疫法，常温运输，30分钟内出结果，适用于急诊、ICU、基层医院等场景。

• 精密制造与质控
             • 通过ISO 13485质量管理体系认证，实现全流程可追溯；
             • 支持ODM/OEM定制，年产仪器>1000台，年销售>600台。

市场地位与优势

• 行业定位：专注干式荧光免疫分析，致力于打造中国心血管与炎症标志物检测专家品牌。

• 技术壁垒：干式荧光免疫分析仪与13项配套试剂专利组合，具备高技术壁垒与良好市场前景。

• 产能规模：数千平米洁净厂房，年产仪器>1000台，年销售>600台。

• 市场覆盖：产品已进入国内多家三甲医院检验科，并出口欧盟、东南亚等市场。

联系方式

地址：江苏省泰州市高港区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0011幢G63号一至三层西（邮编225300）
       电话：0523-8238****（工商备案）