南京世和医疗器械有限公司（Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.）

南京世和医疗器械有限公司简介

南京世和医疗器械有限公司成立于2015年11月，是南京世和基因生物技术股份有限公司全资子公司，注册资本与实缴资本均为2000万元人民币。公司位于江苏省南京市江北新区华康路128号A座6层，现有员工约40人。作为国家高新技术企业，公司专注于肿瘤精准医疗，聚焦体外诊断试剂与配套设备的研发、生产及销售，深耕肿瘤NGS（高通量测序）诊断应用领域。

主营业务与核心技术

• 核心产品：

• 非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法，获NMPA创新产品注册证）

• EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（益胜康™）

• 泛癌种425基因NGS检测试剂盒（支持TMB与MSI检测）

• 配套高通量测序仪与全自动核酸提取设备

• 技术服务能力：

• 构建完整的NGS平台与生物信息分析体系

• 开展个体化肿瘤用药指导与耐药突变监测

• 提供IVD产品OEM/ODM定制服务

• 支持医学实验室标准化建设与一体化解决方案

• 合规资质：已取得第三类医疗器械生产许可证，获得ISO 13485质量体系认证，实验室通过CAP与CLIA国际双重认可。

市场地位与合作网络

南京世和医疗器械在肿瘤NGS检测细分领域位居国内领先地位，广泛服务于超200家三甲医院与肿瘤专科医院。其“非小细胞肺癌TMB检测试剂盒”于2023年在江南大学附属医院等多地项目中成功中标，标志着其技术水平和市场认可度稳步提升。

联系方式

地址：江苏省南京市江北新区华康路128号A座6层（邮编210032）
   电话：+86 025-5896 4400