翊新诊断技术（苏州）有限公司

翊新诊断公司简介

• 公司名称：翊新诊断技术（苏州）有限公司

• 创始人：周朋博士，微流控技术领域国际知名专家

• 核心技术：

• 薄膜微流控技术

• 三重四极杆质谱制造技术

• 产品平台：

• 一体化薄膜微流控核酸检测及化学发光免疫分析POCT产品平台

• 自动化临床样本前处理+三重四极杆质谱一体化分析系统

• 愿景与使命：让复杂操作变得简单，让即时检测助力国泰民安

• 价值观：诚信守实、成就客户、技术创新、流程管理

• 专利与荣誉：拥有70余项中外授权核心专利，获得多项政府奖励和项目资助

薄膜微流控平台

• 技术特点：

• 薄膜材料、生物相容性、液体流向控制、流量控制

• 芯片上的微泵、微阀

• 自动化生产、试剂灌液、封装、质检

• 优势：

• 便于自动化批量生产

• 质量和成本可控

• 全球影响力：基于该技术的FilMarray微流控芯片年销售量达数十亿元

公司动态

1. 翊创生物荣获国家高新技术企业认定（2024年12月23日）

• 苏州翊创生物科技有限公司（翊新诊断旗下全资子公司）获得国家高新技术企业资质认定。

2. 全自动核酸检测分析系统进入优先审批程序（2024年12月23日）

• 因属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”，该系统进入国家药品监督管理局优先审批程序。

3. 2024 MediCA德国展会圆满落幕（2024年11月18日）

• 翊新诊断携全自动分子POCT诊断产品及解决方案亮相展会。

• 展示的ACCorDEdGE®薄膜微流控全自动分子POCT诊断平台获得广泛关注。

• 该平台覆盖临床呼吸道、消化道、生殖道健康等检测领域，单份样本可检测多达16种病原体，45分钟内提供结果。

产品优势与应用场景

• 应用场景：

• 偏远地区、社区诊所、海关等分散地点的检测

• 基层医疗、紧急护理和急救设施

• 产品特点：

• 易用、便携、快速、高效

• 无使用场景限制，无需专业检测人员，应用界面友好

• 目标：为建立“以患者为中心”的医疗保健服务体系提供全面、精准的解决方案

全球化战略

• 海外渠道开拓：积极开拓海外渠道，深化国际合作

• 国际专利申请：加快PCT国际专利申请步伐

• 海外注册获证产品：不断增加