医疗器械信息
苏州康和顺医疗技术有限公司

苏州康和顺医疗技术有限公司

admin62025-04-07 22:13:18

苏州康和顺医疗技术有限公司成立于2013年5月23日,位于苏州高新区鹿山路369号29幢403-3室。公司是一家致力于体外诊断试剂及其检测设备研发、生产、销售的高新生物技术企业。公司依托中美两地人才优势,创始人团队拥有国际知名诊断公司多年工作经验,组建了以刘向晖博士、黄迎庆博士等海归博士为核心,以知名院校硕士、博士为中坚力量的研发技术团队。

业务范围

体外诊断试剂研发与生产:

公司已建立三大核心技术平台:单试剂胶乳增强免疫比浊试剂研发、新型吖啶脂化学发光试剂研发、仪器与试剂的工艺集成技术。

主要产品包括肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒、涎液化糖链抗原(KL6)检测试剂盒、全量程C反应蛋白(CRP)检测试剂盒、血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒、降钙素原(PCT)检测试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒。

检测设备研发与生产:

公司拥有POCT、生化、化学发光的体外诊断仪器/试剂/原材料的全套研发、生产设备和净化车间,总建筑面积18000平方米。

公司于2018年推出全球第一台单试剂POCT特定蛋白免疫分析仪及配套试剂。

技术服务与咨询:

提供生物医药、医疗器械的技术研究、技术转让、技术咨询。

提供360°全方位服务,包括产品培训、技术指导和学术前沿培训。

进出口业务:

公司从事自营和代理各类商品及技术的进出口业务。

技术与创新

公司以“创新诊断 服务医学”为使命,秉承严谨的科学态度,坚持以科技创新为先导,快速转化前沿科研成果。

公司的单试剂POCT特定蛋白免疫分析仪及配套试剂开创了POCT检测的新时代,进一步诠释了POCT“床旁、快速、精准”的定义。

公司计划推出“新型吖啶脂化学发光POCT免疫分析系统”,让诊断更精准、让操作更简便。

质量与服务

公司拥有十万级净化车间,引进国际生产工艺,通过了CFDA的YY/T 0287 idt ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。

公司强化全程质量管理和全员质量意识的“双全”质量体系,制定了高于国家(行业)质量标准的内控体系。

专业客服365×24小时在线快速响应,服务网络覆盖各区域,及时给予产品培训、技术指导和学术前沿培训。

企业愿景与价值观

企业愿景:成为POCT领域的引领者。

企业使命:创新诊断 服务医学。

核心价值观:至简至美,至精致准。

企业理念:天道酬勤,开拓创新。

企业精神:责任、创新、关爱、自信。

苏州康和顺医疗技术有限公司凭借其在体外诊断试剂领域的技术创新和丰富的产品线,展现出较强的市场竞争力和发展潜力。

网友评论