CereVasc, Inc.
CereVasc, Inc. 专注神经疾病微创治疗，核心产品 eShunt® 系统为全球首创经皮静脉-经硬膜通路脑脊液分流装置，已获 FDA 突破性设备认定。...
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者接受 eShunt 系统治疗
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者完成 eShunt 微创血管内分流治疗，STRIDE 试验进展顺利，为全球上市奠定基础。...
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SurgiBox 旗下 SurgiField 系统获 CE 标志，提升即时安全手术可及性
SurgiBox 超便携手术环境 SurgiField 系统获欧盟 MDR CE 标志，可替代传统手术室，满足全球安全手术缺口，公司同步启动全球扩张与融资。...
SurgiBox Inc.
SurgiBox Inc. 专注便携式无菌手术系统，旗舰产品 SurgiField™ 可在 120 秒内建立 ISO 5 洁净环境，适用于灾难及战地医疗。...
Sanome
Sanome成立于2020年，总部位于英国伦敦，专注AI医疗诊断与临床决策支持，核心产品为医院感染早期预警工具，已在NHS试点应用。...
MHRA 提出新路径，让突破性医疗器械更快惠及患者
MHRA 拟推出“创新医疗器械早期准入服务”，允许解决未满足临床需求的产品在证据完整前先行上市，限时授权并持续收集真实世界数据，加速患者获益与产业创新。...
Medline ReNewal
Medline ReNewal 是北美最大医疗器械再处理中心，为超 2000 家医疗机构提供高性能再制造产品与可持续解决方案。...
FDA 宣布因污染风险召回再处理电生理（EP ）导管
Medline ReNewal 宣布召回特定批次再处理 EP 导管，因残留颗粒可能引发炎症或血栓；FDA 要求立即隔离，暂无严重伤害报告。...
超百万台医疗设备在线暴露，泄露患者私密影像
Modat 最新研究显示全球逾 120 万台联网医疗设备在线暴露，患者影像与诊断信息可随意查看，美国、南非最严重。专家呼吁将网络安全纳入患者安全核心，立即限制设备网络暴露、更换默认口令并持续打补丁。...
赛诺医疗（SinoMed）新型支架系统斩获FDA“突破性器械”认证，股价涨停
赛诺医疗两款产品获FDA“突破性器械”认定，股价涨停；此前HT Supreme冠脉支架已获FDA有条件批准，全球化布局再提速。...
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