Neobiotech Co., Ltd.（纽白特有限公司）- 韩国牙科种植体创新领导者

公司简介（2026年4月更新）

NeobioTech Co., LtD.（纽白特有限公司） 是韩国领先的牙科种植体及口腔医疗器械制造商，总部位于韩国首尔市九老区（Guro-gu, SEOul），生产基地位于江原道原州市（WonJu, Gangwondo）。公司成立于2000年7月，历经20余年发展，已成为韩国第二大牙科种植体制造商，仅次于OSSTEM，在全球牙科种植市场中占据重要地位。

发展历程：

- 2000年：公司在韩国首尔成立，开始研发和生产牙科种植体及相关器械

- 2007年：推出革命性的CMI（SinusQuick）种植体，采用锥形主体设计替代传统的直主体设计，实现"即刻负载"概念；同年推出SLA（Sinus Lateral ApproACH）手术套件，获得全球认可

- 2008年：推出SCA（Sinus Crestal Approach）手术套件，为上颌窦植入手术带来创新

- 2009年：首次推出FR Kit（种植体取出套件），为牙医提供便捷的基台取出解决方案

- 2019年10月：获得韩华投资证券（Hanwha InVestment & Securities）30亿韩元（约250万美元）风险投资

- 2024年：获得美国FDA批准（K181178）用于S-mini aCTive Fixture种植体系统

- 2025年7月：获得中国NMPA牙科种植体注册证（国械注进20243170335）

核心使命（3S理念）：通过Simple（简单）、Safe（安全）、Speedy（快速）的产品设计理念，确保每位种植医生在手术过程中感到自信和便捷，持续开发让全球牙医信任并享受使用的种植系统，致力于成为世界最佳种植体公司。

公司基本信息

企业概况

公司全称：Neobiotech Co., Ltd.（纽白特有限公司）

中文代理名：纽白特（北京）商贸有限公司

成立时间：2000年7月

总部地址：韩国首尔市九老区Digital-ro 27 gil 36, 312-1（Guro-gu, Seoul 08381, Korea）

生产基地：韩国江原道原州市（Wonju, Gangwondo）

官网：www.Neobiotech.co.kr / www.neobiotech.com

企业类型：私营企业（非上市）

所属行业：医疗器械 - 牙科种植体及口腔外科器械

员工规模：约450人（截至2023年6月，含韩国及海外）

年研发支出：约2200万美元

专利数量：拥有51项牙科种植体相关专利

领导层

创始人兼董事长：Youngku Heo（许英九）

- 自2000年创立公司以来一直担任领导职务

- 带领团队开发CMI种植体、AnyRIDGE系统等核心产品

CEO：Heo Yong-yong（许永龙，截至2023年10月）

研发团队：拥有博士2人、硕士5人、学士6人、工程师12人的专业研发团队

核心业务与产品组合

Neobiotech提供全面的牙科种植解决方案，涵盖种植体系统、修复组件、手术器械和数字化牙科产品：

AnyRidge种植体系统（旗舰产品）

核心技术创新：

- KnifeThreads（刀型螺纹）：独特的刀型螺纹设计，实现即刻高且持续的ISQ值（种植体稳定性系数），支持即刻负载；为血管生成提供充足空间，加速骨结合

- XPEED表面处理：在S-L-A（喷砂-酸蚀）基础上融入钙离子（Ca²⁺），形成稳定的CaTiO₃纳米结构，防止涂层剥离或吸收；磷酸基团与富钙表面结合，增强磷灰石层，实现更快更强的骨结合；独特的蓝色表面象征纯净（完全中和酸残留）

- 5°莫氏锥度连接：实现完美的密闭密封（hermetic seal），消除微间隙，优化软硬组织健康；当最终修复体就位时，连接处冷焊（coLD weld），防止螺丝松动

- 皮质骨保护设计：先进的冠状设计最大程度保留皮质骨，防止种植体周围骨吸收，实现美观的龈缘线条（Biologic S-line）

规格范围：

- 提供Ø3.5mm至Ø8.0mm的完整直径系列（Small 3.5mm, RegulAR 4.0/4.5mm, Wide 5.0/5.5mm, Super Wide 6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm）

- 长度选择：7mm至15mm（视直径而定）

- 单一连接设计：所有尺寸种植体使用统一基台连接，简化修复流程

CMI（SinusQuick）种植体系统

- CMI理念："Conical Morse Interface"（锥形莫氏接口），专为在上颌或下颌实现最大初期固定而设计

- 锥形主体设计：2007年推出，区别于传统直主体种植体，实现"即刻负载"概念

- 适用场景：特别适用于上颌窦提升后的种植

手术器械与套件

上颌窦手术套件：

- SLA Kit（Sinus Lateral Approach）：外侧入路上颌窦提升套件，2007年推出

- SCA Kit（Sinus Crestal Approach）：嵴顶入路上颌窦提升套件，2008年推出，配备S-reamer、C-reamer、LS-reamer等专用钻针

GBR（引导骨再生）系统：

- CTi-mem：个性化钛膜（Customized Titanium Membrane）

- ACM骨采集器（Autogenous Bone Collector）：创新工具，高效安全地采集自体骨用于骨增量手术

- GBR套件：预成型钛膜系列，便于管理骨缺损、维持再生空间、实现垂直骨增量

取出套件：

- FR Kit（Fixture Remover）：种植体取出套件，2009年首发

- SR Kit（Screw Remover）：螺丝取出套件

- 种植体及螺丝移除套件：便于处理并发症

数字化牙科产品

- CADCAM系统：数字化修复解决方案

- 导航导板（Navigation Guide）：手术导航系统

- 扫描仪及波动测量仪：数字化诊断设备

- 生物材料：骨粉、骨膜等GBR材料

全球市场布局

主要市场

韩国本土：

- 第二大种植体制造商（仅次于Osstem）

- 拥有78台CNC数控机床、6台自动清洗机、4个洁净室

- 通过ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001认证

国际市场：

- 产品销往75个国家（通过子公司和分销商）

- 获得美国FDA、欧盟CE、中国NMPA等全球主要监管机构认证

- 与韩国Osstem、Hiossen等品牌共享11°莫氏锥度+内六角连接设计，具有良好的兼容性

中国市场

中国代理：纽白特（北京）商贸有限公司

注册产品：

- 牙科种植体：国械注进20243170335（2025年7月25日批准）

- 基台系统：国械注进20173176152（2024年2月1日延续注册）

- 牙钻：国械注进20162174947（2023年12月6日延续注册）

- 种植体配套用基台及附件：国械注进20153170936（2023年10月8日延续注册）

- 基台：国械注进20173176367（2022年8月9日延续注册）

技术与质量认证

- ISO认证：ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 9001、ISO 14001

- 欧盟CE认证：全系列产品获得CE标志

- 美国FDA认证：全系列产品获得FDA批准（包括510(k)许可）

- 中国NMPA认证：多项产品获得进口医疗器械注册证

- 韩国MFDS认证：韩国食品医药品安全厅认证

- 知识产权：拥有51项牙科种植体相关专利

2024-2025年重要动态

中国注册证更新（2024-2025年）

- 2025年7月：牙科种植体获得新注册证（国械注进20243170335）

- 2024年2月：基台系统注册证延续（国械注进20173176152）

- 2023年12月：牙钻注册证延续（国械注进20162174947）

产品创新与市场拓展

- 持续推出AnyRidge系列新品，扩大种植体规格范围至Ø8.0mm

- 推广数字化种植解决方案（CADCAM、导航导板）

- 加强全球学术教育和临床培训

联系方式

韩国总部

地址：#312-1, 36, Digital-ro 27 gil, Guro-gu, Seoul 08381, South Korea
   电话：+82-2-582-2885
   传真：+82-2-582-2883
   邮箱：kylee@neobiotech.com

中国代理

纽白特（北京）商贸有限公司
   注册产品：牙科种植体（国械注进20243170335）、基台系统、牙钻、种植体配套用基台及附件等

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