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FDA批准Prana Surgical电外科器械
总部位于休斯顿的Prana Surgical宣布其Prana System™电外科设备获FDA批准，用于切除组织和止血。该无菌一次性设备采用双极电外科平台，将CT引导定位与组织切除集成，实...
Calyxo, Inc.（卡利克索医疗公司）- 全球肾结石微创治疗创新领导者
Calyxo, Inc.（卡利克索医疗公司）是全球领先的泌尿外科医疗器械公司，专注于肾结石微创治疗解决方案，总部位于美国加利福尼亚州普莱森顿（Pleasanton）。公司前身为 Kalera Medi...
IMDRF起草人工智能医疗器械使用最佳实践框架
IMDRF发布草案文件，为AI医疗器械全生命周期风险管理建立协调最佳实践，涵盖质量管理体系、风险管理、人工监督和网络安全。文件强调数据质量、模型透明度和多学科协作，建议遵循ISO 14971等标准，公...
HistoSonics, Inc.（组织声诺公司）- 全球无创组织碎化术领导者
HistoSonics, Inc.（组织声诺公司）是全球领先的非侵入性肿瘤治疗医疗器械公司，总部位于美国明尼苏达州普利茅斯（Plymouth），并在密歇根州安娜堡设有研发中心。公司由密歇根大学科学家和...
Cook Medical, Inc.（库克医疗公司）- 全球微创医疗器械领导者
Cook Medical, Inc.（库克医疗公司）是全球领先的微创医疗器械制造商，总部位于美国印第安纳州布卢明顿（Bloomington）。公司由William "Bill" Cook和Gayle...
Bio-Rad Laboratories, Inc.（伯乐实验有限公司）- 全球生命科学与临床诊断领导者
Bio-Rad Laboratories, Inc.（伯乐实验有限公司）是全球领先的生命科学研究与临床诊断产品供应商，总部位于美国加利福尼亚州赫拉克勒斯（Hercules）。公司由David和Alic...
bioMérieux, SA（生物梅里埃法国股份有限公司）- 全球体外诊断领域领导者
bioMérieux成立于1963年，总部位于法国马西-莱托伊尔（Marcy-l'Étoile），是全球体外诊断（IVD）领域的领导者，拥有超过60年历史。公司在巴黎泛欧证券交易所上市（股票代码：BI...
全球医疗器械巨头升级中国战略，推进本地研发与生产
外资医疗器械巨头正加速中国本土化战略，佳能医疗实现CT、超声等产品国产化并推进关键零部件本地生产；西门子医疗近90%展品为中国本地研发制造；GE医疗超60%展品由中国团队开发，95%中国制造，均强调融...
Protaryx Medical - 新一代经房间隔穿刺器械创新者
Protaryx Medical成立于2019年，总部位于美国马里兰州巴尔的摩，是一家专注于心脏介入医疗器械的创新公司。公司自主研发的经房间隔穿刺器械于2025年10月24日向FDA提交510(k)申...
Protaryx Medical的突破性经房间隔穿刺设备获得FDA 510(k)许可
Protaryx Medical的经房间隔穿刺设备获FDA 510(k)许可，支持零交换输送，具有独特无创设计。早期人体研究显示100%手术成功率，无器械相关不良事件，可减少透视暴露并优化工作流程。...
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