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01.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别1001.A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中的A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体。临床上用于脑膜炎球菌感染的辅助诊断。Ⅲ1002...
6840-01-01053.庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日序号:1 - 庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)注册证编号:国械注准20143401886注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司序号:2 - 庚型肝炎病毒Ig...
南昌市福康医疗器械有限公司主动召回医用棉签
福康医疗因环氧乙烷残留量超标问题,主动召回医用棉签产品(批号20241102),召回级别为三级。...
Diagnostic Hybrids, Inc.(海德诊断有限公司)
Diagnostic Hybrids, Inc.专注于开发呼吸道疾病等诊断试剂,采用DFA技术,产品广泛应用于医院和实验室。...
6840-01-01052.副流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日序号:1 - 七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit注册证编号:国械...
bioMérieux SA(生物梅里埃法国股份有限公司)
bioMérieux SA是一家专注于体外诊断系统的法国企业,产品广泛用于微生物检测和临床诊断,服务全球150多个国家。...
Abbott Ireland Diagnostics Division(雅培爱尔兰诊断公司)
Abbott Ireland Diagnostics Division专注于体外诊断产品的研发与生产,涵盖传染病、内分泌等多个领域,产品采用化学发光微粒子免疫检测法技术。...
6840-01-01051.风疹病毒抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日序号:1 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® Rubella IgG注册证编号:国械注进20153400021注册人名称:索灵诊断(意大利...
6840-01-01050.风疹病毒IgG抗体亲合力检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日序号:1 - 风疹病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(酶联免疫法)注册证编号:国械注准20153400769注册人名称:郑州安图生物工程股份有限公司序号:2 - 风疹病毒IgG抗...
南昌市福康医疗器械有限公司
南昌市福康医疗器械有限公司专业从事一次性无菌医疗器械生产,产品通过CE及ISO认证,曾于2025年主动召回问题产品。...
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