FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环Hilo上市
FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环,由瑞士 Aktiia 公司研发,预计 2026 年在美国上市。该设备光学传感器可捕捉连续血压读数,已获欧洲 CE 认证及加拿大等多国批准,全球已售超 12 万只...
国家药监局注销17个医疗器械注册证,涉及中外11家企业
国家药监局公告注销17个医疗器械注册证,涉及11家中外企业产品,包括胶囊内窥镜、电生理导管等。...
老年人仍信任但医生警告的六种医疗设备
随着技术以惊人的速度发展,许多老年人仍然依赖他们信任了数十年的熟悉医疗设备。这些设备,通常多年前购买,一直是家庭健康常规的主力——从监测血压到缓解疼痛。然而,许多医生现在对某些可能弊大于利的老式医疗设...
飞利浦合作创建患者监测生态系统标准
飞利浦与多家医疗设备公司合作,创建患者监测生态系统标准。通过使用服务导向设备连接(SDC)标准,这些合作旨在实现不同制造商设备之间的互操作性,简化临床医生的工作流程,提高患者护理质量。...
Mendaera 手持式穿刺机器人系统获得 FDA 批准
Mendaera 的手持机器人针输送系统获得 FDA 批准,旨在提高常见医疗程序的精准性和安全性。该系统通过超声成像引导,适用于多种医疗程序,如中心导管插入、细针抽吸活检等。公司计划今年开始有限的商业...
GORE 宣布 GORE® VIABAHN® VBX™ 球囊扩张式血管内支架作为桥接支架的MDR扩展适应证
戈尔公司宣布其 GORE® VIABAHN® VBX™ 球囊扩张式血管内支架的适应证扩展,作为桥接支架治疗外周动脉疾病。此次扩展得到了全球临床研究的支持,展示了该支架在治疗复杂血管病变方面的优势,为医...
OrganOx 获得 2025 MacRobert 奖以表彰其拯救生命的医疗技术
OrganOx 凭借其在器官移植领域的创新技术荣获 2025 MacRobert 奖,这项技术显著延长了器官体外保存时间,提升了移植效率并降低了医疗成本,为全球医疗领域带来了深远影响。...
医疗器械网络卓越奖 2025:BVI 医疗(BVI Medical)
BVI 在 2025 年医疗器械网络卓越奖中荣获多个奖项,表彰其在眼科植入物创新、青光眼技术研发、战略投资和产品发布方面的杰出成就。BVI 的 SERENITY 系列人工晶状体和 Leos™ 激光内窥...
ClearNote Health 获得其 Avantect® 胰腺癌测试的首个体外诊断批准
圣地亚哥(BUSINESS WIRE)-- ClearNote Health 是一家致力于提升一些最致命癌症早期检测的公司,今日宣布其 Avantect® 胰腺癌测试获得英国符合性评估(UKCA)标记...
Glucotrack的可植入式血糖监测仪凭借早期数据崭露头角
开发可植入式血糖监测仪的初创公司 Glucotrack 在首次人体试验中达到了安全和性能目标,显示出与市场上其他连续血糖监测仪竞争的潜力。该设备通过微创程序植入锁骨下静脉,直接从血液中测量葡萄糖值,计...
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