QIAGEN和GENCURIX宣布合作开发QIAcuity数字PCR体外诊断试剂
QIAGEN 和 GENCURIX 宣布合作开发用于 QIAcuityDx 平台的肿瘤学检测。该合作旨在通过 GENCURIX 的多重检测开发专业知识,为组织和液体活检应用创建肿瘤学体外诊断(IVD)...
MedHub-AI 的 AutocathFFR® 获得日本 PMDA 批准
MedHub-AI 的 AutocathFFR® 在日本获得 PMDA 批准。该非侵入性、人工智能驱动的软件解决方案可在 37 秒内从标准 X 光冠状动脉造影中计算分数流储备(FFR)值,无需使用导丝...
医疗器械监管事务市场预计到 2031 年将达到 122 亿美元
全球医疗器械监管事务市场预计到 2031 年将达到 122 亿美元,复合年增长率为 5.8%。推动市场增长的主要因素包括对先进医疗器械的需求增加、技术进步、研发投资增加以及外包服务的扩大。亚太地区预计...
欧盟限制中国医疗器械企业参与高额公共采购,贸易摩擦加剧
欧盟启动《国际采购工具》法案,限制中国医疗器械企业参与高额公共采购,或对中国出口构成冲击,引发中欧新一轮贸易摩擦。...
拜耳首获国产医疗器械注册证,MEDRAD®高压注射系统实现本地化生产
拜耳影像产品MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统获国产注册证,标志其本地化生产取得重大突破。...
因补偿因子表错误,碧迪医疗主动召回流式细胞仪七色设置微球
因光谱重叠因子表存在错误,碧迪医疗对流式细胞仪七色设置微球发起二级召回,可能影响流式细胞术数据准确性。...
直观复星医疗因标签信息错误主动召回支气管导航操作控制系统
直观复星医疗因产品标签文字重复问题,主动召回支气管导航操作控制系统Ion,召回不影响产品安全,属三级召回。...
强生(Johnson & Johnson)在部分地区推出 TECNIS Odyssey IOL
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