继美敦力之后，强生（Johnson & Johnson ）获批液体栓塞用于硬膜下血肿
FDA 扩大美敦力与强生液体栓塞系统适应症，用于硬膜下血肿手术，显著降低复发并具良好安全性。...
Moon Surgical 为 Maestro 手术机器人加入 5G 与 Wi-Fi，实现云端 AI
Moon Surgical 为 Maestro 手术机器人加入 5G 与 Wi-Fi，使其可访问云端 AI，并推出 Maestro Insights 分析平台。系统已用于 2,300 多例...
XCath 以机器人技术改善脑动脉瘤治疗效果
XCath 正开发用于脑动脉瘤与卒中治疗的机器人系统，旨在提升精准度、缩小技能差距并改善患者可及性。其 EVR 系统已完成首例人体手术，未来将推进远程机器人治疗与卒中机械取栓能力。...
雅培Abbott Volt 脉冲场消融（PFA）系统获得 FDA 批准
雅培Abbott 的 Volt PFA 系统获 FDA 批准，可用于阵发性与持续性心房颤动，正式进入快速增长的美国 PFA 市场。该系统具备独特设计并已获 CE 认证，临床表现良好，竞争对手也在加速扩...
新款符合 REACH 标准且无 CMR 成分的医用级胶粘剂
Hoenle 推出符合最新 REACH 标准、TPO/CMR-Free 的新一代医用 UV 胶粘剂，性能优于旧款，并适用于多类医疗器械组装；同时提供 IBOA-Free 方案以降低健康风险，并搭配其...
ZOLL 在美国推出新一代可穿戴式心脏复律除颤器
ZOLL 在美国推出新一代 LifeVest 可穿戴式心脏复律除颤器，已获 FDA 批准并支持与新款背心配套使用。设备改进了触控操作、无需额外智能设备，并提升患者依从性。临床证据显示其适用于新诊断、射...
涉嫌受贿事件动摇澳大利亚昆士兰州医疗体系
昆士兰州爆发医疗器械受贿丑闻，四人被控腐败与欺诈，一人在逃。反腐机构称公司向公职人员行贿以推动产品在医院使用，调查仍在扩大。...
FDA 扩大强生（Johnson & Johnson） TRUFILL n‑BCA 液体栓塞系统的适应证范围
FDA 扩大 TRUFILL n‑BCA 的适应证，可用于中脑膜动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿，基于 MEMBRANE 试验证实其疗效优于标准治疗并具良好安全性。...
FDA 批准全新胆囊手术机器人平台 Versius Plus
CMR Surgical 的 Versius Plus 获 FDA 510(k) 批准，将于 2026 年在美国商业化，提供更灵活、智能与数字化的胆囊手术机器人解决方案。...
雅培Abbott 获得 FDA 与 CE 认证，推出用于早产儿 PDA 治疗的 Amplatzer 输送系统
雅培Abbott 的 Amplatzer Piccolo 输送系统获 FDA 与 CE 批准，可与全球最小心脏封堵器配套用于早产儿 PDA 微创治疗，进一步扩展其儿科结构性心脏病产品线。...
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