SS Innovations 提交 SSi Mantra 手术机器人 FDA 510(k)申请
SS Innovations已向FDA提交510(k)申请，寻求其SSi Mantra手术机器人在美国获批。这是首个由印度开发的多臂手术机器人，旨在提供更低成本的微创手术解决方案。...
Natera收购Foresight Diagnostics，癌症MRD检测交易价值4.5亿美元
Natera以最高4.5亿美元收购Foresight Diagnostics，强化其癌症微小残留病灶（MRD）检测能力，补充其在淋巴瘤和精准肿瘤学领域的布局...
FDA顾问委员会一致投票反对强生心脏分流器
DA顾问委员会以15-0一致投票反对批准强生（J&J）的V-Wave心脏分流器，理由是临床试验未显示疗效改善，但安全性投票为9-6支持。最终决定仍由FDA作出....
研究人员利用成像技术测量血糖水平
麻省理工学院研究人员开发了一种基于拉曼光谱的非侵入式血糖监测方法，有望替代传统指尖采血和部分连续血糖监测设备...
Renerva获得FDA IDE批准，启动首个人体研究其PNM-CAP™神经帽装置用于神经瘤疼痛
Renerva公司宣布其PNM-CAP™神经帽装置获得FDA的IDE批准，即将在俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心开展首个人体临床试验，以评估该装置在预防神经瘤、慢性疼痛和减少阿片类药物使用方面的作用...
Technimount推出新型支架用于ZOLL Zenix监护/除颤器 - EMS1
Technimount推出Bracket Pro Serie 27-GR和27-FL支架，为ZOLL Zenix监护/除颤器提供安全灵活的运输固定解决方案。...
为什么医疗器械开发者不应忽视儿科市场
儿科市场虽小但具战略优势，FDA支持联盟与豁免政策助力创新与成人扩展。...
研究人员开发由体内糖分驱动的植入式医疗设备
英国研究团队正在开发由人体葡萄糖驱动的植入式医疗设备，利用生物燃料电池将体内天然糖分转化为能量。这项创新有望为神经退行性疾病、糖尿病和心脏病等提供长期、轻量化的植入解决方案。...
Atraverse Medical 获得 FDA 510(k) 批准，用于 Hotwire RF Generator 与全整合房间隔穿刺系统
Atraverse Medical 获 FDA 510(k) 批准，其 Hotwire 系统整合射频发生器与房间隔穿刺导管。...
全球医疗器械制造设备市场到2030年将达278亿美元
全球医疗器械制造设备市场预计2030年达278亿美元，亚太增长最快，自动化与定制化驱动。...
- 热门文章
- 最近发表
-
- 国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号），2026年5月起施行
- 安泰康成生物国产肿瘤电场治疗仪获批上市，填补胶质母细胞瘤治疗器械空白
- 涉提供虚假资料,国家药监局撤销康维宁外周可调弯导引导管注册证
- 瓦里安医疗质子治疗系统获批上市（国械注进20253050582）
- 泰州度博迈一次性使用无菌导尿管创新产品获批上市 聚赖氨酸涂层提升抑菌性能
- 全球脊髓电刺激（SCS）电极导线市场分析、预测、规模、趋势与洞察
- 今海医疗科技股份有限公司 - 中国4K3D荧光内窥镜领导者
- Polaroid Therapeutics (PTx) - 瑞士抗菌聚合物技术先锋
- QT Imaging Holdings, Inc. - 全球3D乳腺超声成像创新者
- Polaroid Therapeutics（PTx）获得CE认证，POLTX_Fiber™成为首个应用APT™技术的产品，开启伤口护理新标准
- 关注我们
-
扫一扫二维码关注我们的微信公众号