HeartBeam居家心律失常评估工具获FDA批准
HeartBeam获FDA批准居家心律失常评估软件，计划2026年初在美有限上市。...
GE HealthCare麻醉系统早期警示（FDA）
FDA发布早期警示：GE HealthCare的Carestation 600与700系列麻醉系统在失去交流电源时可能出现意外关机，导致通气和麻醉剂输送暂时中断，存在潜在生命威胁风险。...
Francis Medical Vanquish系统：前列腺癌水蒸气消融新方案
Francis Medical的Vanquish水蒸气消融系统已获FDA 510(k)批准，用于经尿道方式对前列腺癌组织进行热消融。该系统引入电磁针引导与免手稳定功能，提升了精准度与操作效率...
Teleflex完成20亿美元剥离交易，出售OEM、泌尿科与急性护理业务
Teleflex宣布以约20亿美元出售其OEM、泌尿科和急性护理业务，买家包括两家私募股权公司（Montagu与Kohlberg）以及Intersurgical Ltd.，此举标志着公司战略重组，聚焦...
瑞思迈ResMed获FDA批准推出AI驱动的Smart Comfort CPAP个性化舒适设置
esMed宣布其AI驱动的“Smart Comfort”个性化舒适设置获得美国FDA批准，这是首个获批的AI医疗设备，可为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者提供个性化CPAP治疗舒适度建议...
亚太地区将在2026年引领全球医疗器械增长
亚太地区预计2026年医疗器械市场增速9.3%，将引领全球增长。...
Inspira Technologies在日本获得可转换双腔插管专利
以色列拉阿纳纳，2025年12月9日 —— Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.（纳斯达克代码：IINN），一家创新生命支持与诊断技术的先驱公司，宣布日本专利局已...
MicroCare Tergo流体替代Novec用于医疗清洁
康涅狄格州新不列颠——随着3M在2025年停产所有Novec特种流体，医疗器械制造商面临寻找安全可靠清洁替代品的紧迫性。MicroCare通过其Tergo性能流体和MicroCare工程流体系列，提供...
Nelipak收购Merrill’s Packaging，扩展医疗器械包装业务
Nelipak宣布收购Merrill’s Packaging，以扩大其在医疗器械包装领域的业务版图，强化在美国市场的影响力。...
SS Innovations 提交 SSi Mantra 手术机器人 FDA 510(k)申请
SS Innovations已向FDA提交510(k)申请，寻求其SSi Mantra手术机器人在美国获批。这是首个由印度开发的多臂手术机器人，旨在提供更低成本的微创手术解决方案。...
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