Neuraxpharm与MJN Neuro推出AI驱动癫痫可穿戴设备EPISERAS
Neuraxpharm与MJN Neuro联合推出EPISERAS,这是一款人工智能驱动的可穿戴设备,用于癫痫检测与管理,旨在提升患者生活质量并拓展数字健康解决方案。...
Balt USA召回Mega Ballast远端通路平台
Balt USA因导管远端内腔存在不应有的亲水涂层缺陷,宣布召回Mega Ballast远端通路平台。FDA将其列为最严重类型的召回,但截至2025年9月尚无严重伤害或死亡报告....
中国初创公司微新医疗完成A+轮融资,推进AI妇科影像平台
中国初创公司微新医疗(Micro Inno)完成数百万美元A+轮融资,用于推进人工智能支持的妇科影像平台建设与产品商业化。...
Ceribell获FDA批准新生儿癫痫检测算法
Ceribell获得FDA 510(k)批准,其Clarity癫痫检测算法可用于新生儿,拓展约4亿美元市场机会...
弗若斯特沙利文发布《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》
《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》显示中国医疗器械全球扩张加速,聚焦研发创新、国际认证与多元化战略。...
2026年医疗器械行业格局展望
2026年医疗器械行业将迎来人工智能加速、监管趋严、经济环境改善与可持续材料创新,推动新一轮变革。...
北京出台新政策推动医疗器械发展,聚焦数字化与人工智能
北京发布新政策,推动医疗器械产业发展,重点支持数字化与人工智能应用,并鼓励与大模型企业合作。...
GE医疗提交光子计数CT系统供FDA审查
GE医疗提交光子计数CT系统供FDA审查,提升影像质量并降低辐射剂量。...
Insulet计划推出新型贴片泵,扩展糖尿病护理产品组合
Insulet计划推出新型贴片泵,结合传感器与数字平台,拓展糖尿病及药物输送市场。...
因错误读数与死亡报告,雅培Abbott更换部分FreeStyle Libre 3 CGM设备
雅培Abbott更换部分Libre 3 CGM,因错误读数与死亡报告相关,FDA列为二级召回。...
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